Развој и комерцијализација инсулина дугог дејства

• Довођење инсулина дугог дејства на глобално тржиште

  Поред контроле нивоа шећера у крви, дуготрајни инсулин може смањити ризик од других озбиљних здравствених проблема због дијабетеса (као што су болести срца, слепило и отказивање бубрега). Ниво шећера у крви наташте: ФБС Пракса утврђивања промене струје брзог почетка се обично врши пре спавања, након 10-12 сати можете да користите пиће или вечеру - обично осам сати преко ноћи. То је толико важно јер им омогућава да више искусе живот уместо да буду само забринути за своје здравље.

• Кретање регулаторним путем инсулина дугог дејства

  Тамо, групе као што су Светска здравствена организација (СЗО) и Међународна федерација за дијабетес (ИДФ), између осталих, раде на томе да дуго делујући инсулин учине доступнијим за људе са или који живе под високим ризиком од развоја дијабетеса широм света. Они се марљиво труде да сви добију лекове који су нам потребни да бисмо остали здрави.

• Иновације инсулина дугог дејства

  Али још један потенцијални мењач игре је стварање "паметног" инсулина. Паметни инсулин аутоматски долази до промене нивоа шећера у крви, што доводи до тога да лек прилагођава своју величину у складу са тим. Ово такође може значити да људи са дијабетесом више неће морати да прате ниво шећера током дана; велика непријатност сама по себи.

Зашто одабрати Иаохаи развој и комерцијализацију инсулина дугог дејства?

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и регулаторна питања. Имамо систем квалитета који је у складу са важећим ГМП стандардима и међународним прописима. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе и производе врхунског квалитета који су у складу са захтевима америчке ФДА, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и развоја и комерцијализације инсулина дугог дејства. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места квалификоване особе (КП) Европске уније за наш ГМП систем квалитета и производну локацију. Поред тога, прошли смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма је 10 најбољих биолошких компанија специјализованих за развој и комерцијализацију инсулина дугог дејства. Изградили смо модеран производни погон са снажним РД могућностима и модерним производним погонима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробну ферментацију и пречишћавање, заједно са две линије за пуњење и финалне линије за бочице и кертриџе, као и напуњене игле су лако доступне. Доступне ваге за ферментацију варирају између 100Л и 2000Л. Запремина пуњења се креће од 1 мл до 25 мл. Шприцеви или кертриџи који су унапред напуњени се пуне са 3 до 3.5 мл. Наша производна радионица која је усаглашена са цГМП обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима и комерцијалним производима. Наш објекат производи велике молекуле који се извозе у цео свет.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО микробиолошки биолошки препарат. Наш главни фокус је био производња дугоделујућег инсулина за развој и комерцијализацију и терапеутика за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Имамо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива цео производни процес почевши од развоја микробних сојева Банкарство ћелија, развој процеса и метода, кроз комерцијалну и клиничку производњу која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо стекли велико знање о биолошкој обради на бази микроба. Успешно смо завршили више од 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији у правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да реагујемо брзо на захтеве тржишта и да обезбедимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у биолошким препаратима добијеним из микробних извора. Нудимо РД решења по мери, као и производне услуге уз минимизирање потенцијалних ризика. Били смо укључени у бројне модалитете као што су подјединице вакцина рекомбинантни пептиди хормони цитокини фактори раста једнодоменска антитела ензими плазмид ДНК мРНА и други Специјализовали смо се за неколико микроорганизама као што је екстрацелуларни квасац и интрацелуларни развој и комерцијализација инсулина дугог дејства (принос до 15г/Л) и интрацелуларне растворљиве бактерије и инклузиона тела (приноси до 10г/Л) Такође имамо БСЛ-2 ферментациону платформу за креирање бактеријских вакцина. Фокусирамо се на оптимизацију процеси који повећавају приносе производа и смањују трошкове Имамо ефикасан технолошки тим који гарантује благовремену и квалитетну испоруку пројеката Ово нам помаже брже изнесите своје јединствене производе на тржиште

Повезане категорије производа

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.