Процес поновног савијања инсулина великих размера

• Искориштавање моћи молекуларних пратилаца у поновном савијању инсулина великих размера

  Молекуларни шаперони су јединствена врста протеина који помажу различитим протеинима да се правилно савијају. Они су као мали мали помагачи који проверавају да ли је све како треба. Научници могу да додају пратиоце процесу поновног савијања огромних количина инсулина и да га учине још бољим. Два од протеина, за које се сматра да помажу другим природно несавијеним врстама и такозваним шаперонима као што су протеин дисулфид изомераза (ПДИ) [55] и протеини топлотног шока (ХСП). Такви пратиоци који правилно савијају инсулин и такође помажу у стварању веће количине инсулина што је заправо веома неопходно за оне људе којима је потребан егзогени инсулин.

• Импликације за лечење дијабетеса

  Ово је веома важно за висок проток, велики процес поновног савијања инсулина који је потребан пацијентима са дијабетесом. Може мање да наплати онима који ово користе, ако производи више инсулина. Ово је одлично за њега, јер дијабетес заиста може бити скупа болест за коју се може управљати. Такође осигурава да се праве довољне количине инсулина за све којима је потребан. Ово ће заузврат омогућити приступ бољем лечењу и управљању дијабетесом за оне којима је то потребно, што ће довести до здравијег живота.

• Пријаве и изазови

  Иако ова техника може дати инсулин за употребу у лечењу дијабетеса, такође се може користити за стварање више других терапијских протеина. Међутим, одређени протеини се користе у неким лековима како би помогли телу да се бори против инфекције Тада, али други пут готово да нема препрека. Инсулин мора бити правилно савијен у телу да би радио како треба, а за то су му научници дали више времена. Инсулин мора бити заштићен од бактерија и људи. Што значи да морају да претворе супер соназоид у чист кроз колено и да раде добро.

Зашто одабрати Иаохаи велики процес поновног савијања инсулина?

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Наш систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре квалитетних производа, као и усаглашеност са захтевима Ларге-сцале Инсулин Рефолдинг Процесс и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла личну ревизију коју је спровела квалификована особа Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо завршили почетне сертификационе провере ИСО9001 система управљања квалитетом и ИСО14001 система управљања животном средином.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Створили смо велики производни погон за процес поновног савијања инсулина са снажним РД могућностима и најсавременијим производним капацитетима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, као и две линије за пуњење и завршетак за бочице и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију укључују 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1мл - 25мл. спецификације за пуњење напуњених кертриџа или шприца крећу се од 1-3 мл. Производна радионица је усклађена са цГМП и обезбеђује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО за микробиолошке биолошке производе. Фокусирани смо на терапеутике и вакцине произведене од микроба за људе, ветерину и здравље кућних љубимаца. Опремљени смо великим платформама Инсулин Рефолдинг Процесс РД, као и производном технологијом која обухвата цео процес почевши од развоја ћелија микробних сојева, метода и процеса, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну примену најсавременијих решења. Стекли смо велико искуство у био обради микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији по законима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у биолошким препаратима добијеним из микробних извора. Пружамо прилагођена РД решења и производњу, истовремено минимизирајући потенцијалне ризике. Радили смо на различитим модалитетима, укључујући рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидне хормоне, факторе раста цитокина, ензиме антитела са једним доменом, различите мРНК плазмидне ДНК и још много тога. Специјализовали смо се за више микроорганизама, укључујући интрацелуларну и екстраћелијску секрецију (принос до 15 г/Л) и интрацелуларне растворљиве бактерије и инклузионо тело (принос до 10 г/Л). Такође смо успоставили БСЛ-2 платформу за ферментацију за креирање вакцина заснованих на бактеријама. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам омогућава да ваше јединствене производе брже пласирамо на тржиште.

Повезане категорије производа

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.