Opis Recombivax HB
Recombivax HB je odobrena vakcina protiv hepatitisa B (HBV), koja se bazira na adw podtipu površinsnog antigena hepatitisa B (HBsAg). Recombivax HB sadrži aluminijumski adjuvant. Gardasil je razvila tvrtka Merck Sharp & Dohme (Merck) i dobio licencu 1986. godine. Pritom je Recombivax HB prva vakcina temeljena na česticama sličnim virusu (VLPs).
Sinonimi
Vakcina protiv hepatitisa B (Rekombinantna), Heptavax-II, Recombivax HB, Recombivax, Recombivax Hb
Formulacija Recombivax HB
Aktivni sastojci u Recombivax HB
Rekombinantni HBsAg izveden iz adw podtipa HBV, izražen u kvasinama Saccharomyces cerevisiae
|
Adjuvant u Recombivax HB
Amorfan hidroksifosfat sulfat aluminija
|
Sistem ekspresije HBsAg u Recombivax HB
Kvasac ( Saccharomyces cerevisiae )
Proces proizvodnje HBsAg
Proizvodnja farmaceutske tvari
- Fermentacija kvašenja da bi se proizveli samosabirajući VLP-ovi
- Liziranje kvasačkih stanica da bi se oslobodili HBsAg VLPs
- Čišćenje HBsAg VLP
Proizvodnja lekova
- Tretiranje i uklanjanje formaldehida
- Kombinovanje HBsAg VLP sa aluminijum baziranom adjuvantnom tvari
- Priprema formulacije i aseptičko ispunjavanje
Yaohai Bio-Pharma nudi kompletnu CDMO rešenja za HBV VLP vakcinu