Opis Engerix-B
Engerix-B je još jedna licencirana rekombinantna vakcina protiv virusa B-gepatitisa (HBV), sastojena od površinsnog antigena B-gepatitisa (HBsAg) i aluminijum-baziranog adjuvanta. Engerix-B je razvijen od strane GlaxoSmithKline (GSK) i dobio licencu 1989. godine.
Sinonimi
Engerix-B, Ан цзай ши, HBsAg (Kvasac), HBsAg ( Saccharomyces cerevisiae )
Formulacija Engerix-B
Aktivni sastojci u Engerix-B
HBsAg podtipa adw HBV, izražen u kvascu Saccharomyces cerevisiae
|
Neaktovani sastojci u Engerix-B
Aluminijum-bazirani adjuvant, natrijum klorid, disodijum fosfat dihidrat i natrijum difosfat dihidrat
|
Sistem izražavanja HBsAg VLP u Engerix-B
Kvasac ( Saccharomyces cerevisiae )
Proces proizvodnje Engerix-B
Proizvodnja farmaceutske tvari
- Fermentacija kvašenja da bi se proizveli samosabirajući VLP-ovi
- Liziranje kvasačkih stanica da bi se oslobodili HBsAg VLPs
- Čišćenje HBsAg VLP
Proizvodnja lekova
- Kombinovanje HBsAg VLP sa aluminijum baziranom adjuvantnom tvari
- Priprema formulacije i aseptičko ispunjavanje
Yaohai Bio-Pharma nudi kompletnu CDMO rešenja za HBV VLP vakcinu