Spajanje ciljnog antigena sa nosiocima proteinima je takođe strategija razvoja vakcina, kao što su konjugovane vakcine. Spajanje sa nosačkim proteinima može poboljšati imunogenost vakcina. Trenutno, odobreni nosački proteini na tržištu uključuju difterijsku toksoidu (DT), neštetni mutant difterijske toksine CRM197, tetanusnu toksoidu (TT) itd.
Sa moćnom platformom za razvoj procesa, radionicama biosigurnosnog nivoa BSL-1 i BSL-2, kao i GMP kvalitetnim sistemom, Yaohai Bio-Pharma može pružiti kupcima kompletno rešenje od razvoja mikrobiološkog šteda do GMP proizvodnje nosačkih proteina.
Dostavljamo gram-do-kilogram skupljenih nosačkih proteina koji ispunjavaju standarde kvaliteta, kao i GMP evidencije o proizvodnji i testne izveštaje našim kupcima.
Odobreni konjugovani preparati uključuju sledeće nosačke proteine (ne-rekombinantne):
|
Tipovi proteina
|
Nosački Protein
|
Tipovi šteda
|
Платформа
|
|
Nosilac-protein, izvučena
|
Neotrovne mutacije difterijskog toksina CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Mikrobiološki fermentacioni sistemi
Oprema za centrifugiranje i homogenizaciju
Sistemi visoke/niske pritiska za hromatografiju
Reaktor za konjugovanje
Nivo biosigurnosti: BSL-2
Sistem kvaliteta GMP
|
|
Difterijski Toksoid (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
Tetanus Toxoid (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Kompleks spoljnje membranske proteine meningokoka (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Ostali nosački proteini iz mikrobioloških izvora (BSL-1, BSL-2)
|
|
Povezani usluge: Rekombinantni Nosački Protein CDMO Rešenja .
|
Proces Proizvodnje Lekova sa Nosačkim Proteinom
Isporučivo
| Klasa |
Isporučivi |
Specifikacija |
Primene |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Srednji materijal |
Bakterijski izvedeni nosački protein |
Materijali za proizvodnju konjugovane vakcine |
| Konačni proizvod vakcine |
Liofilizovani prah |
Istraživački novi lek (IND),
Autorska dozvola za kliničke studije (CTA),
Ponuda za kliničke studije,
Dozvola za biološki proizvod (BLA),
Komercijalna ponuda
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
