Opis Gardasil 9
Gardasil 9 je rekombinantna vakcina protiv ljudskog papiloma virusa (HPV) koja deluje protiv 9 tipova HPV-a, odnosno tipova 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58. Aktivan sastojak u Gardasil 9 su očišćene virus-podobne čestice (VLPs) glavnog kapsoidnog (L1) proteina za 9 tipova HPV-a. Gardasil 9 sadrži aluminijumski adjuvant. Gardasil 9 je razvila tvrtka Merck Sharp & Dohme i bio je dostupan od 2014. godine.
Sinonimi
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Formulacija Gardasil 9
|
Aktivni sastojci u Gardasil 9
HPV 6 L1 protein, HPV 11 L1 protein, HPV 16 L1 protein, HPV 18 L1 protein, HPV 31 L1 protein, HPV 33 L1 protein, HPV 45 L1 protein, HPV 52 L1 protein, HPV 58 L1 protein izraženi u kvascu Saccharomyces cerevisiae
|
|
Neaktivan sastojci u Gardasil 9
Hidroksifosfat sulfat aluminija (adjuvant), vodo-rasno, L-histidin, polisorbat 80, natrij borat i voda za injekcije.
|
Sistem ekspresije HPV L1 proteina
Kvasac ( Saccharomyces cerevisiae )
Proces proizvodnje HPV L1 proteina
Proizvodnja farmaceutske tvari
- Fermentacija kvašenja da bi se proizveli samosabirajući VLP-ovi
- Razbijanje kvasačkih stanica da bi se oslobodili HPV L1 VLP-ovi
- Čišćenje VLP-ova
Proizvodnja lekova
- Kombinovanje svakog tipa VLP-a sa adjuvantom baziranom na aluminijumu
- Priprema formulacije i sterilna filtracija
- Aseptičko ispunjavanje i finalizacija
Yaohai Bio-Pharma nudi kompletno rešenje CDMO za HPV vakcinu
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
