Opis Gardasila
Gardasil je prvi odobreni vakcinaciji protiv čovečjeg papiloma virusa (HPV), koji može zaštititi od 4 tipa HPV-a (6, 11, 16 i 18). Aktivan sastojak u Gardasilu su očišćene virus-podobne česticice (VLPs) glavnog kapsooidnog (L1) proteina 4 tipova HPV-a. Adjuvant u Gardasilu se bazira na aluminijumu. Gardasil je razvila tvrtka Merck Sharp & Dohme (Merck) i bio je dostupan od 2006. godine.
Sinonimi
Rekombinantni Adsorbovani Kvadrivalentni HPV VLP Vakcinacija (Iz Yeasta), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Formulacija Gardasila
|
Aktivni sastojci u Gardasilu
HPV 6 L1 protein, HPV 11 L1 protein, HPV 16 L1 protein, HPV 18 L1 protein izražen u kvasinama Saccharomyces cerevisiae
|
|
Adjuvant u Gardasilu
Aluminijum Hidroksifosfat Sulfat
|
|
Ostali sastojci u Gardasil-u
Hlorid natrijuma, L-histidin, polisorbat 80, borat natrijuma i voda za injekcije.
|
Sistem ekspresije HPV L1 proteina
Kvasac ( Saccharomyces cerevisiae )
Proces proizvodnje
Proizvodnja farmaceutske tvari
- Fermentacija kvašenja da bi se proizveli samosabirajući VLP-ovi
- Razbijanje kvasačkih stanica da bi se oslobodili HPV L1 VLP-ovi
- Čišćenje VLP-ova
Proizvodnja lekova
- Kombinovanje svakog tipa VLP-a sa adjuvantom baziranom na aluminijumu
- Priprema formulacije i sterilna filtracija
- Aseptičko ispunjavanje i finalizacija
Yaohai Bio-Pharma nudi kompletno rešenje CDMO za HPV vakcinu
SR
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
