Z Yaohai premagajte hepatitis B Slovenija

Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) poroča, da se vsako leto pojavi 1.5 milijona novih primerov kronične okužbe s hepatitisom B, ki prizadene 296 milijonov posameznikov po vsem svetu. Hepatitis B je bolezen, ki povzroči največ smrti po COVID-19. Zato moramo dati prednost preprečevanju in odkrivanju hepatitisa B.

Pomembno je, da je virus hepatitisa B (HBV) neposredni povzročitelj hepatitisa B. Yaohai Bio-Pharma bo v tem članku podrobneje predstavil HBV, ki zajema njegove vrste, odkrivanje in preprečevanje.

Vrste antigena hepatitisa B

HBV je ikozaedrični virus, za katerega je značilna zaprta struktura in krožni genom dvoverižne DNA (dsDNA). Med njegovimi antigeni najdemo površinski antigen hepatitisa B (HBsAg), jedrni antigen hepatitisa B (HBcAg) in antigen hepatitisa B e (HBeAg).

Rekombinantna cepiva proti hepatitisu B izkoriščajo moč rekombinantnega HBsAg kot njihove aktivne komponente. HBcAg, primarni strukturni protein HBV ikozaedričnega nukleokapsida, igra ključno vlogo pri replikaciji virusa. Odkrivanje jedrnega protitelesa proti hepatitisu B (anti-HBc ali HBcAb) uporablja rekombinantni HBcAg. Po drugi strani pa je HBeAg opisan kot "brez delcev", ki se izloča v krvni obtok in se kopiči v serumu. Nahaja se na strateški lokaciji med ikozaedričnim nukleokapsidnim jedrom in lipidno membrano. Zanimivo je, da imata HBcAg in HBeAg isti genetski bralni okvir za njuno proizvodnjo.

Odkrivanje HBV

Rekombinantni HBsAg in HBcAg igrata ključno vlogo pri odkrivanju HBV v človeškem telesu. Anti-HBsAb, visoko specifično protitelo proti HBsAg, je pomemben marker, ki osvetljuje učinkovitost cepljenja ali naravne okužbe. Pozitiven ali reaktiven rezultat testa anti-HBsAb ne pomeni samo posameznikove imunosti proti HBV, ampak tudi poudarja uspešnost prizadevanj za cepljenje ali zagotavlja vpogled v stanje bolezni po okužbi.

Podjetje Yaohai Bio-Pharma je v ospredju strokovnega znanja o mikrobni fermentaciji izkoristilo svoje bogate izkušnje in zaključilo na stotine uspešnih projektov na tem področju. Kompleti za testiranje anti-HBs, uporabljeni v teh ključnih testih, vsebujejo rekombinantne podtipe HBsAg, posebej ad in ay, pridobljene iz natančno gojenih sevov Escherichia coli (E. coli). Z uporabo najsodobnejših tehnologij in obsežnih storitev CDMO Yaohai Bio-Pharma zagotavlja čistost in stabilnost teh antigenov, s čimer povečuje natančnost in zanesljivost naročnikovih diagnostičnih izdelkov.

Poleg tega so študije poudarile potencialno tveganje, povezano s transfuzijo krvi, ki je pozitivna na protitelesa proti HBc, vendar negativna na HBsAg, saj lahko pri nekaterih prejemnikih sproži hepatitis. Zato je izvajanje presejalnih protokolov za anti-HBc v polni krvi in ​​komponentah krvi, namenjenih za transfuzijo, nujno za ublažitev s transfuzijo povezanih okužb s HBV, s čimer se poveča varnost oskrbe s krvjo.

Komplet za odkrivanje vključuje tudi rekombinantni HBcAg, proizveden v E. coli. Pozitiven ali reaktiven rezultat testa anti-HBcAb kaže na anamnezo ali trajajočo okužbo s hepatitisom B. Omeniti velja, da v nasprotju s površinskimi protitelesi jedrna protitelesa ne dajejo imunosti proti HBV.

Preprečevanje virusa hepatitisa B – cepivo proti HBV

Pri proizvodnji cepiva proti HBV se uporablja samo HBsAg, imunogena zunanja ovojnica. HBsAg je kot površinski protein zlahka dostopen imunskemu sistemu. Spodbuja nastajanje protiteles, ki specifično ciljajo na površinski antigen v telesu in tako ščitijo pred prihodnjimi okužbami s HBV. Vendar pa je HBcAg v jedru virusa in omejuje izpostavljenost imunskega sistema. Njegova imunogenost je šibka, zaradi česar je manj primeren za neposredno proizvodnjo cepiva.

Začetna cepiva proti HBV so bila pridobljena iz krvi. Z napredkom v mikrobiološki tehnologiji pa se cepiva proti HBV zaradi pomislekov glede biološke varnosti zdaj izdelujejo s spremenjenim rekombinantnim HBsAg, proizvedenim z uporabo metod rekombinantne DNA in v kvasovkah. Poleg ekspresije E. coli se Yaohai Bio-Pharma odlikuje tudi pri ekspresiji kvasovk, kar zagotavlja visokokakovostni rekombinantni HBsAg, ki je v strogem skladu z regulativnimi zahtevami cepiva.

Rekombinantna cepiva proti HBV so bila prvotno proizvedena s sistemom kvasovk. Obstoječa cepiva proti HBV, pridobljena iz kvasovk, temeljijo na samosestavljanju monomerov HBsAg v virusu podobne delce (VLP). Poročali so, da prečiščeni HBsAg, pridobljen iz kvasovk, predstavlja VLP približno 22 nm. In 60 % do 70 % oblikovanih HBsAg VLP je sestavljenih iz monomernih proteinov HBsAg, preostanek pa vsebuje lipide. Če povzamemo, dobljeni VLP so zelo imunogeni, izzovejo močna nevtralizirajoča protitelesa in so varno cepivo, ki ne vsebuje nobenega virusnega genoma.

Yaohai Bio-Pharma prav tako aktivno išče institucionalne ali individualne globalne partnerje in ponuja najbolj konkurenčno nadomestilo v industriji. Če imate kakršna koli vprašanja, nas kontaktirajte: [email protected]