Fermentacija kvasa za proizvodnjo VLP

• Razpakiranje znanosti o fermentaciji kvasa za optimalno proizvodnjo VLP

  Čeprav lahko tvori VLP, lahko fermentacija kvasovk pomaga tudi pri proizvodnji drugih kritičnih beljakovin in encimov, ki jih potrebujemo v našem telesu. Če omenimo samo eno, inzulin - bistveno zdravilo za tiste, ki trpijo zaradi sladkorne bolezni - se zdaj proizvaja s fermentacijo kvasa. Če že kaj, je to samo prikaz, za kaj se kvas lahko uporablja v tako širokih projektih in možne uporabe, ki jih lahko ponudi številnim industrijam.

• Ključna komponenta v proizvodnji VLP naslednje generacije

  Clover je dejal, da je eden najtežjih delov pri izdelavi VLP-jev zagotoviti, da ostanejo visokokakovostni in vsakič proizvedeni v popolnoma enakih količinah. To zahteva, da je vsaka serija VLP konsistentna, da so učinkoviti v cepivih. Dejansko je tehnologija fermentacije kvasovk v zadnjih nekaj letih zelo napredovala. Sprememb postopka s strani znanstvenikov za povečanje proizvodnje VLP je veliko. Postavljeni so posebni objekti, ki imajo ustrezne rastne pogoje za razcvet kvasovk in proizvodnjo velikih količin VLP.

• Zagon fermentacije kvasa za zanesljivo proizvodnjo VLP v velikem obsegu

  VLP se nenehno proizvajajo s fermentacijo kvasovk z nadaljnjimi izboljšavami v pripravi, medtem ko si znanstveniki prizadevajo izboljšati popolnost. Preučujejo optimalne pogoje za kvasovke, testirajo različne vrste kvasovk in nato prilagajajo gene, ki kodirajo virusne beljakovine. S temi napredki bodo VLP izdelani na učinkovitejši in stroškovno učinkovitejši način. To omogoča več ljudem po vsem svetu, da imajo koristi od teh cepiv in zdravljenja.

Zakaj izbrati kvasno fermentacijo Yaohai za proizvodnjo VLP?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo napreden obrat, ki je opremljen s sodobno opremo in močnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Imamo pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki so v skladu z zahtevami GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, ter dve polnilni liniji, ki sta avtomatizirani za vložke, viale in napolnjene injekcijske brizge. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo se razlikujejo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Fermentacija kvasovk za proizvodnjo VLP za viase znaša od 1 ml do 25 ml, medtem ko specifikacije za polnjenje napolnjenih injekcijskih brizg in vložkov pokrivajo 1–3 ml. Naša proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev ter komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za upravljanje zdravja hišnih ljubljenčkov, ljudi in živali. zdravje. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celične banke, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponudbo najnaprednejših rešitev. Skozi leta smo pridobili veliko strokovnega znanja pri uporabi mikrobnih virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri sprejemanju predpisov, kot so tisti ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo storitve Fermentacije kvasovk za VLP Production CDMO.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in fermentacijo kvasa za proizvodnjo VLP. Razvili smo trden sistem kakovosti, ki upošteva trenutne standarde GMP in regulativne zahteve po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Skrbimo za sledljivost proizvodnih procesov z visokokakovostnimi izdelki ter skladnost s pravili US FDA in EU EMA. Skladna sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla usposobljena oseba iz Evropske unije (QP), da bi preučila naš proces GMP in proizvodni obrat. Uspešno smo opravili tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, pridobljenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi metodami, kot je fermentacija kvasa za proizvodnjo cepiv VLP (vključno s peptidi), rastnih faktorjev, hormonov in citokinov. Specializirali smo se za več mikrobnih gostiteljev, vključno z zunajceličnimi in znotrajceličnimi kvasovkami (izkoristek do 15 g/L) periplazmatskim izločanjem bakterij, topnimi intracelularnimi in inkluzijskimi telesci (izkoristek do 10 gramov/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Specializirani smo za izboljšanje procesov, povečanje izkoristkov izdelkov, kot tudi zniževanje proizvodnih stroškov. Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projekta. To nam omogoča, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje dostavimo na trg.

Povezane kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.