Postopek fermentacije in čiščenja VLP

• Kako fermentacija VLP revolucionira biofarmacevtsko proizvodnjo

  VLP so bili predlagani za pomoč pri zdravljenju široke palete bolezni, od raka do gripe. S posnemanjem virusov pomagajo našemu telesu, da jih prepozna in prepreči, da bi zboleli. To je tako vznemirljivo, ker nam daje orodja, s katerimi se lahko izboljšamo pri vseh teh boleznih, ki prizadenejo tako velike dele človeštva.

• Poenostavljen vodnik za postopek fermentacije in čiščenja

  Toda izdelava VLP-jev ni lahek podvig. Za to jih moramo izdelati tako, da dobijo obliko morala in šele potem bi jo lahko uporabljali kot zdravilo. In prav tu se odvija umetnost fermentacije. Dandanes biofarmacevtska podjetja s fermentacijo proizvajajo VLP v izjemnem obsegu in si prizadevajo za zdravljenje po dostopnih cenah.

• Pot produkcije VLP".

  Prva odločitev, ki jo bodo morali sprejeti znanstveniki, je glede mikroorganizma, ki ga želijo za fermentacijo. Prav tako morajo ugotoviti, katera hranila bodo tem mikroorganizmom pomagala pri uspevanju in proizvodnji idealnega VLP. Tako kot izbiranje pravih sestavin za recept.

Zakaj izbrati proces fermentacije in čiščenja Yaohai VLP?

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna družba CDMO mikrobnih bioloških zdravil, ima sedež v Jiangsuju. Osredotočeni smo bili na mikrobiološko proizvedene terapevtike in cepiva, ki so primerna za ljudi, veterinarje ter upravljanje procesa fermentacije in čiščenja VLP. Imamo najnaprednejše RD in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces od inženiringa mikrobnih sevov, celičnega bančništva ter razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dobavo najnaprednejših rešitve. Nabrali smo ogromno izkušenj z biopredelavo mikrobnih celic. Izvedli smo več kot 200 projektov po vsem svetu in našim strankam pomagali pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro prilagajamo potrebam trga in ponujamo prilagojene CDMO storitve.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in izdelke vrhunske kakovosti, ki so skladni z zahtevami US FDA, EU EMA, Australia TGA ter VLP Fermentation and Purification Process. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev VLP fermentacije in postopka čiščenja, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben obrat z naprednimi napravami in robustnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale, vložke in napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske tehtnice segajo med 100L in 2000L. Specifikacije polnjenja viale zajemajo 1–25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z razvojem bioloških zdravil, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene rešitve za RD in proizvodnjo, pri čemer ohranjamo tveganja na minimumu. Uporabili smo različne načine, vključno s cepivi z rekombinantnimi podenotami (vključno s peptidi), rastnimi faktorji, hormoni in citokini. specializirano za več mikroorganizmov, kot je znotrajcelično in zunajcelično izločanje kvasovk (poveča do 15 g/L) in intracelularno topno in inkluzijsko telo bakterij (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem za proces fermentacije in čiščenja VLP za razvoj cepiv na osnovi bakterij. Smo strokovnjaki za optimizacijo procesov, ki povečujejo donos in zmanjšanje proizvodnih stroškov Z uporabo močne tehnološke ekipe zagotavljamo pravočasno in kakovostno dostavo projektov, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje predstavimo trgu

Povezane kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.