Nekoč so se znanstveniki in zdravniki po najboljših močeh trudili izumiti zdravilo, ki bi ljudem preprečilo zbolevanje. Dandanes za izdelavo cepiv uporabljajo posebne majhne predmete, znane kot nosilne beljakovine VLP. Te nosilne proteine VLP uporabljamo, ker omogočajo lažjo in hitrejšo proizvodnjo cepiv, kar je dobro za vse, ki ohranjajo zdravje!
Nosilni proteini VLP izgledajo res kot majhne kroglice! Te majhne beljakovine znanstveniki uporabljajo za vnos različnih delčkov virusa v telo. Če se to zgodi, lahko telo nauči, naj se zaščiti, če isti virus poskusi napad pozneje. To je zelo pameten način, da se naše telo pripravi! Cepiva izdelujemo veliko hitreje kot kdaj koli prej z nosilnimi proteini VLP. To je tako odlična novica, saj bolj kot varujemo ljudi pred novimi mikrobi, zaradi katerih lahko zbolimo, tem bolje!
Če bi bila izdelava cepiv oblačila, bi bilo nekaj podobnega kuhanju in namesto hrane uporabljamo znanost. Tukaj nosilni proteini VLP revolucionirajo proizvodnjo cepiva; poenostavijo in pospešijo celoten proces. Prej so morali znanstveniki za razvoj cepiv inkubirati viruse v neko vrsto rastne komore in jih nato ubiti. To je stalo veliko časa in truda. Hitro naprej do danes in predvsem po zaslugi tistih, ki so pred 20 leti tako trdo delali, lahko farmacevtski znanstveniki zdaj hitro in brez potrebe po laboratorijih mešajo nosilne proteine VLP z drugimi patogenimi proteini. To je mnoge ohranilo žive, varne in zdrave!
Nosilni proteini VLP so hitri, kar je poleg drugih prednosti dobra točka. Ta hitrost nam omogoča hitro izdelavo cepiv, ki jih je mogoče uporabiti v boju proti novim hroščem in novim virusom. Nosilne beljakovine VLP so tudi izjemno varne, saj same po sebi ne vsebujejo virusa – preprosto njegov neinfektivni del. Ta dodatna varnost zmanjša ovire za znanstvenike pri rokovanju s temi proteini in jim tako omogoči hitrejši način izdelave cepiv. To je ključnega pomena, saj hitreje kot lahko izdelamo cepiva, bolje smo opremljeni za zaščito ljudi pred boleznimi.
Virusom podobni delci sijejo v prihodnost cepiv! Ti proteini se uporabljajo za proizvodnjo veliko hitrejših in varnejših cepiv kot kdaj koli prej. To pomeni, da bo v bližnji prihodnosti ljudi mogoče rešiti pred različnimi boleznimi. New august se lahko uporabi kot odgovor na nove viruse ali spremembe starih, ki bi lahko poskusili še eno nalezljivo ponastavitev. Ker želimo ohraniti vse zdrave in varne pred boleznimi, je to ključnega pomena; da pride v poštev sposobnost hitrega reagiranja.
Yaohai Bio-Pharma je vodilni CDMO za mikrobna biološka zdravila. Osredotočeni smo bili na terapevtike in cepiva, proizvedena z mikrobi, za ljudi, veterinarje in zdravje hišnih ljubljenčkov. Opremljeni smo s platformami VLP Carrier Protein Manufacturing RD ter proizvodno tehnologijo, ki zajema celoten proces od razvoja celic mikrobnih sevov, metod in procesov do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno implementacijo najsodobnejših rešitev. Pridobili smo veliko izkušenj na področju bio predelave mikrobnih celic. Izvedli smo več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju z zakoni ZDA FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje proizvodnjo nosilnih beljakovin VLP in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in svetovnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese kakovostnih izdelkov ter skladnost s pravili ameriške FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi avstralska TGA in kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in naš proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema upravljanja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z biološkimi zdravili, pridobljenimi iz mikrobnih virov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, hkrati pa zmanjšujemo morebitna tveganja. Vključeni smo bili v številne modalitete, kot so podenotna cepiva, rekombinantni peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmid DNK, mRNA in drugo Specializirani smo za več mikroorganizmov, kot je kvasovke ekstracelularne in intracelularne VLP Carrier Protein Manufacturing (donos do 15g/L) in intracelularne topne bakterije in inkluzijska telesca (donosi do 10g/L) Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv Osredotočeni smo na optimizacijo procesov povečanje donosa izdelkov in zmanjšanje stroškov Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in visokokakovostna izvedba projektov To nam pomaga, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo trgu
Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo napreden obrat, ki je opremljen s sodobno opremo in močnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Imamo pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki so v skladu z zahtevami GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, ter dve polnilni liniji, ki sta avtomatizirani za vložke, viale in napolnjene injekcijske brizge. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo se razlikujejo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. VLP Carrier Protein Manufacturing za viase znaša od 1 ml do 25 ml, medtem ko specifikacije za polnjenje napolnjenih injekcijskih brizg in vložkov zajemajo 1–3 ml. Naša proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev ter komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.