Trispecifična proizvodnja VHH

• 

  Optimizacija proizvodnje trispecifičnih protiteles za terapevtsko uporabo

  Ta ponazarja vsestranskost ustvarjanja trispecifičnih protiteles VHH in potencial, ki ga ima za razvoj protiteles. Z nekaterimi dodatnimi triki, ki jih raziskovalci uporabljajo z lastnostmi VHH, lahko ta protitelesa dejansko opravljajo več nalog. To je pomembno, ker nakazuje, da lahko eno protitelo zdravi več simptomov.

  
  

• 

  Revolucionarna zasnova protiteles s tri-specifično tehnologijo VHH

  To bi lahko imelo vse vrste aplikacije v zdravilo. Upanja se zdijo realna: lahko bi revolucionirala naše pristope k raku, sepsi in drugim uničujočim boleznim. Nova tri-specifična protitelesa VHH, ki so si jih izposodili iz imunskega sistema lam, bi lahko lovila več rakavih celic v eni in ustavila več vrst virusov hkrati, kar bi predstavljalo obetavno možnost za zdravstveno varstvo.

  
  

• 

  Racionalizacija proizvodnje večnamenskih protiteles VHH

  O proizvodnja večnamenskih protiteles VHH proizvajalca Yaohan je izjemno učinkovit in gladek. Raziskovalci so sposobni oblikovati in testirati protitelesa z uporabo prave tehnologije prikaza fagov, kar je ključen korak na tako hitro razvijajočem se področju medicinskih raziskav. Njihov edinstven način izdelave takih protiteles pomeni, da se proizvajajo v velikih količinah, ne da bi pri tem žrtvovali kakovost.

  
  

Zakaj izbrati Yaohai Tri-specific VHH Production?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so ustvarjena iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, hkrati pa zmanjšujemo morebitna tveganja. Delali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote, cepiva (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in trispecifična proizvodnja VHH. Smo specialist za številne mikroorganizme, kot so zunajcelično in znotrajcelično izločanje kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularno topne bakterije in inkluzijska telesca (donos do 10 g/L). Razvili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo izkušnje pri izboljševanju proizvodnih procesov, s čimer povečujemo donose in zmanjšujemo stroške. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projektov. To nam pomaga, da vaše izdelke, ki so unikatni, hitreje predstavimo na trgu.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, Tri-specific VHH Production proizvajalec bioloških izdelkov, je specialist za mikrobne fermentacije. Zgradili smo sodobno tovarno, opremljeno s sodobno opremo ter močnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so skladne s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, ter dve polnilni in končni liniji za viale ter vložke in igle, ki so že napolnjene. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo od 100L do 500L, 1000L do 2000L. Volumen polnila je od 1 ml do 25 ml. Napolnjene injekcijske brizge ali vložki so napolnjeni z ekvivalentom 1–3 ml. Naš proizvodni obrat, skladen s cGMP, zagotavlja razpoložljivost stabilnih kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Velike molekule, ki se proizvajajo v naši tovarni, so takoj na voljo za mednarodno dostavo.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših mikrobnih CDMO, združuje kakovost in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je popolnoma skladen z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo lahko sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne izdelke, ki so v skladu s predpisi US FDA, Tri-specific VHH Production, Australia TGA in China NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla usposobljena oseba Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Opravili smo tudi začetne certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni CDMO za mikrobna biološka zdravila. Osredotočeni smo bili na terapevtike in cepiva, proizvedena z mikrobi, za ljudi, veterinarje in zdravje hišnih ljubljenčkov. Opremljeni smo s platformami Tri-specific VHH Production RD ter proizvodno tehnologijo, ki zajema celoten proces od razvoja celic mikrobnih sevov, metod in procesov do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno implementacijo najsodobnejših rešitev. Pridobili smo veliko izkušenj na področju bio predelave mikrobnih celic. Izvedli smo več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju z zakoni ZDA FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo prilagojene storitve CDMO.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.