Obsežen proces ponovnega zvijanja insulina

• Izkoriščanje moči molekularnih spremljevalcev pri obsežnem ponovnem zvijanju insulina

  Molekularni spremljevalci so edinstvena vrsta beljakovin, ki pomagajo različnim beljakovinam pri pravilnem zvijanju. So kot majhni pomočniki, ki preverjajo, ali je vse tako, kot mora. Znanstveniki lahko dodajo spremljevalce procesu ponovnega zlaganja ogromnih količin inzulina in ga naredijo še boljšega. Dva izmed proteinov, za katera se domneva, da pomagata drugim izvorno razvitim vrstam in tako imenovanim spremljevalcem, kot sta protein disulfid izomeraza (PDI) [55] in proteini toplotnega šoka (HSP). Takšni spremljevalci pravilno zložijo inzulin in pomagajo pri večji oskrbi z insulinom, ki je dejansko zelo potreben za tiste ljudi, ki potrebujejo eksogeni insulin.

• Posledice za zdravljenje sladkorne bolezni

  To je zelo pomembno za visoko zmogljiv in obsežen proces ponovnega zvijanja insulina, ki ga potrebujejo sladkorni bolniki. Tistim, ki to uporabljajo, lahko zaračuna manj, če proizvede več insulina. To je super zanj, saj je lahko sladkorna bolezen včasih res draga bolezen. Zagotavlja tudi, da se proizvedejo zadostne količine insulina za vse, ki ga potrebujejo. To bo omogočilo dostop do boljšega zdravljenja in vodenja sladkorne bolezni za tiste, ki to potrebujejo, kar bo vodilo do bolj zdravega življenja.

• Prijave in izzivi

  Čeprav lahko ta tehnika prinese insulin za uporabo pri zdravljenju sladkorne bolezni, se lahko uporabi tudi za ustvarjanje številnih drugih terapevtskih beljakovin. Določene beljakovine pa se uporabljajo v nekaterih zdravilih za pomoč telesu pri boju proti okužbi Potem, vendar druga pot skoraj nima ovir. Insulin mora biti v telesu pravilno zvit, da pravilno deluje, in za to zvijanje so mu znanstveniki namenili več časa. Inzulin je treba zaščititi pred bakterijami in človekom. Kar pomeni, da morajo super sonazoid spremeniti v čistega skozi koleno in deluje dobro.

Zakaj izbrati Yaohai Large-scale Insulin Refolding Process?

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Naš sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke kakovostnih izdelkov ter skladnost z zahtevami Large-scale Insulin Refolding Process in EU EMA. Izpolnjeni sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prestala osebno presojo, ki jo je izvedla usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Zaključili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Ustvarili smo obsežni proizvodni obrat za postopek ponovnega zvijanja insulina z robustnimi zmogljivostmi RD in vrhunskimi proizvodnimi obrati. Na voljo je pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter igle, ki so prednapolnjene. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo vključujejo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjenega vložka ali brizge segajo med 1-3 ml. Proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni CDMO za mikrobna biološka zdravila. Osredotočeni smo bili na terapevtike in cepiva, proizvedena z mikrobi, za ljudi, veterinarje in zdravje hišnih ljubljenčkov. Opremljeni smo z Large-scale Insulin Refolding Process RD platformami in proizvodno tehnologijo, ki zajema celoten proces, začenši z razvojem celic, metod in procesov mikrobnih sevov, do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno implementacijo najsodobnejših rešitev. Pridobili smo veliko izkušenj na področju bio predelave mikrobnih celic. Izvedli smo več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju z zakoni ZDA FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z biološkimi zdravili, pridobljenimi iz mikrobnih virov. Zagotavljamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo možna tveganja. Delali smo na različnih modalitetah, vključno z rekombinantnimi podenotnimi cepivi, peptidnimi hormoni, citokinskimi rastnimi faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidno DNA, različnimi mRNA in več. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, vključno z intracelularnim in zunajceličnim izločanjem v velikem obsegu (izkoristek do 15 g/l) ter znotrajceličnimi topnimi bakterijami in inkluzijskimi telesci (izkoristek do 10 g/l). Vzpostavili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje cepiv na osnovi bakterij. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo na trgu.

Povezane kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.