Proces fermentacije insulina z visokim izkoristkom

• Prihodnost zdravilcev za sladkorno bolezen

  To je samo namig svetle prihodnosti, ki jo imamo na področju sladkorne bolezni, in bo le še boljša, ko se bo tehnologija izboljševala in bodo na trg prihajale nove nove zamisli. To ima potencial za raziskovalce, da razvijejo nove načine zdravljenja sladkorne bolezni. To bi ljudem s sladkorno boleznijo pomagalo do boljšega življenja, lažje bi se spopadali s svojo boleznijo in imeli bolj zdravo življenje.

• Inovativni pristopi k fermentaciji insulina za večjo učinkovitost

  Med novimi dosežki pri sintezi insulina je vznemirljiv tisti, ki vključuje nekatere bakterije. Kar pomaga pri proizvodnji inzulina veliko hitreje kot prej s pomočjo teh bakterij. Ta pristop bi zagotovo lahko spremenil zdravljenje sladkorne bolezni. Hitreje kot lahko proizvedemo insulin, več ljudi dobi pravočasno zdravljenje s tem, kar resnično potrebujejo.

• Proces fermentacije z visokim izkoristkom

  Imajo tudi novo tehniko, znano kot fermentacija z visokim izkoristkom. Ta proces omogoča bakterijam, da proizvedejo še več insulina kot običajno. Kar imenujemo "bakterije, ki pretvarjajo sladkor v inzulin", lahko povečajo raven proizvedenega inzulina, ko se okoliščine okoli njih izboljšajo. Ker naenkrat proizvedemo veliko inzulina, je ključnega pomena, da proizvedemo OGROMNE količine, da lahko zdravimo vse bolnike. .

Zakaj izbrati proces fermentacije insulina z visokim izkoristkom Yaohai?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 procesov fermentacije insulina z visokim izkoristkom bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben objekt, ki ima robustne zmogljivosti RD in napredno infrastrukturo. Pet proizvodnih linij za zdravila, ki so v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic, skupaj z dvema polnilnima in končnima linijama za viale ter vnaprej napolnjene kartuše in igle je takoj na voljo. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od 100 L do 2000 L. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml, medtem ko so zahteve za polnjenje napolnjene brizge ali vložka med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Velike molekule, proizvedene v našem obratu, so na voljo za dostavo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni CDMO za mikrobna biološka zdravila. Osredotočeni smo bili na terapevtike in cepiva, proizvedena z mikrobi, za ljudi, veterinarje in zdravje hišnih ljubljenčkov. Opremljeni smo s platformami High-Yield Insulin Fermentation Process RD in proizvodno tehnologijo, ki zajema celoten proces od razvoja celic mikrobnih sevov, metod in procesov do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno implementacijo najsodobnejših rešitev. Pridobili smo veliko izkušenj na področju bio predelave mikrobnih celic. Izvedli smo več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju z zakoni ZDA FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzivamo na zahteve trga in zagotavljamo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z biološkimi zdravili, pridobljenimi iz mikrobnih virov. Zagotavljamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo možna tveganja. Delali smo na različnih modalitetah, vključno z rekombinantnimi podenotnimi cepivi, peptidnimi hormoni, citokinskimi rastnimi faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidno DNA, različnimi mRNA in več. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, vključno z intracelularnim in zunajceličnim izločanjem v procesu fermentacije insulina z visokim izkoristkom (izkoristki do 15 g/L) ter znotrajceličnimi topnimi bakterijami in inkluzijskimi telesci (izkoristki do 10 g/L). Vzpostavili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje cepiv na osnovi bakterij. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo na trgu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu s trenutnim postopkom fermentacije insulina z visokim izkoristkom in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, ki pomagajo pospešiti biološke lansiranje. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke kakovostnih izdelkov, kot tudi skladnost s smernicami US FDA in EU EMA. Skladna sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Uspešno smo opravili tudi prvi certifikacijski presoji sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

Povezane kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.