Yaohai Bio-Pharma prešla auditom EU QP a získala trojitú certifikáciu ISO Slovensko

Dobré správy!

Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma nedávno prešla auditom kvalifikovanej osoby Európskej únie (QP) na mieste pre systém kvality GMP a výrobné miesto. Okrem toho schválila počiatočné certifikačné audity pre ISO9001 Systém riadenia kvality, ISO14001 Systém environmentálneho manažérstva a ISO45001 Systém manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci, zabezpečujúci certifikát „trojitá certifikácia ISO“.

Audit QP sa odvolával na nariadenia EÚ Eudralex Vol 4, HMR2012 a Smernice o integrite údajov MHRA. Dôkladne skontrolovala dodržiavanie GMP spoločnosti Yaohai Bio-Pharma vrátane riadenia výroby, vybavenia, kontroly kvality a systémov služieb. Audit potvrdil, že spoločnosť dodržiava európske normy GMP vo výrobe, testovaní, kvalite a službách.

Audit ISO dôsledne hodnotil systémy manažérstva kvality, životného prostredia a bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci spoločnosti Yaohai Bio-Pharma prostredníctvom kontrol na mieste a preskúmania dokumentov. Úspešné ukončenie auditu znamená neustále zlepšovanie systému riadenia a integrovaných služieb spoločnosti.

Yaohai Bio-Pharma je prvý a najväčší biologický CRDMO zameraný na mikrobiálne expresné systémy vo Veľkej Číne. Naše komplexné služby, od syntézy DNA až po výrobu GMP liekov pre rôzne spôsoby, uspokojujú globálne potreby biologických liekov, vakcín a diagnostiky pre humánne aj veterinárne použitie. Úspešný audit EU QP a „trojnásobná certifikácia ISO“ sú dôkazom nášho neochvejného záväzku ku kvalite, efektívnosti a dodržiavaniu predpisov. Venujeme sa neustálemu zlepšovaniu, spokojnosti zákazníkov a poskytovaniu služieb v súlade s FDA, EMA a NMPA pre klinickú a komerčnú výrobu liekov.

Aktívne tiež hľadáme inštitucionálnych alebo individuálnych globálnych partnerov. Ponúkame najkonkurencieschopnejšiu kompenzáciu v odvetví. Ak máte akékoľvek otázky, neváhajte nás kontaktovať: [email protected]