Výroba plazmidov lentivírusu

• Techniky používané pri produkcii a purifikácii plazmidov lentivírusu

  Keď sú lentivírusové plazmidy produkované v laboratóriu, vedci používajú mnoho metód na ich vytvorenie a čistenie. Existuje mnoho spôsobov, ako to urobiť, ale jedna z bežných metód sa nazýva stĺpcová chromatografia. Lentivírusový plazmid sa potom podrobí špecializovanému kroku viazania na kolónu, ktorý počas procesu účinne odstráni väčšinu týchto prvkov. Aj keď je to dôležité, pretože to zaručuje, že plazmid možno nájsť a vyčistiť, nemalo by sa vyžadovať úplné obnovenie defektného pôvodu. Alebo sa to môže uskutočniť aj pomocou metódy ultracentrifugácie. V tomto procese je plazmid biologicky zvlákňovaný v odstredivke, ktorá využíva separáciu medzi DNA a inými bunkovými analógmi. Ďalšou inštrumentálnou metódou je gélová elektroforéza. Tento purifikovaný plazmid sa potom použije ako templát na generovanie lentivírusu - ďalší postup, počas ktorého by ďalšie molekuly DNA a RNA mohli kontaminovať roztok.

• Osvedčené postupy na výrobu plazmidov lentivírusu vo väčšej miere

  V dôsledku toho, keď výskumníci potrebujú vytvoriť veľa lentivírusových plazmidov naraz, je dôležité, aby mali správne nástroje a dostatok materiálu. Keďže sa používa na veľkoobjemovú výrobu, na zvýšenie rýchlosti sú potrebné špeciálne stroje a personál schopný prevádzky. Prípadne, ak by ste si radšej zapisovali všetky udalosti okolo operácie do notebooku – aj to je nevyhnutné pre vaše budúce vylepšenia. Mám na mysli, že vyššie uvedené nezahŕňa rozpis materiálu ani prehľad krok za krokom. Tieto práva slúžia aj týmto záznamom. Dobrá kontrola kvality vo výrobnom procese zabezpečí čistý a stály konečný produkt. To zaisťuje, že každá šarža lentivírusového plazmidu musí mať najvyššiu čistotu.

• Techniky kontroly kvality pri výrobe plazmidov lentivírusu.

  V dôsledku toho chcú vedci predtým, ako uskutočnia experiment s vašimi bunkami, priamu kontrolu kvality lentivírusových plazmidov. Overenie metódami, ako je gélová elektroforéza, potvrdzuje, že plazmid je čistý a neporušený. Napríklad vedci používajú testovanie PCR, aby zistili, či sa v lentivírusovom vektore deteguje gén, ktorý sa im páči. Robia tiež niekoľko bakteriálnych testov, aby zistili, že ich plazmidy tým neboli infikované. Je tepelne spracovaný, kým nedosiahne finálnu fázu produktu a môže sa použiť na výskum neskôr, ale kvôli tejto potrebe vyčistiť, stále dostatočne pevný, aby sa nerozpadol po dlhom používaní, bude posledný veľmi podobný ako trezor. Tu však prichádza na rad testovanie, pretože všetko, čo chcete so svojimi plazmidmi robiť, že budú fungovať skvele a všetko ostatné sa nestane.

Prečo si vybrať Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing?

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov vytvorených z mikroorganizmov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii rizika Pracovali sme s rôznymi spôsobmi, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny peptidy hormóny cytokíny rastové faktory monodoménové protilátky enzýmy plazmidovej DNA, mRNA a ďalších Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém BSL-2 na vytvorenie vakcín na výrobu plazmidov lentivírusu Sme odborníkmi na optimalizáciu výrobných procesov, zvýšenie výnosov a zníženie nákladov Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje rýchlejšie dodať na trh vaše jedinečné produkty

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Náš systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj zhodu s požiadavkami Lentivirus Plasmid Manufacturing a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež splnené. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobným auditom, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Taktiež sme absolvovali úvodné certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti výroby mikrobiálnych biologických liečiv lentivírusových plazmidov, sídli v Jiangsu. Zameriavame sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárov a domácich zvierat. Máme moderné RD, ako aj výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces, od inžinierskych mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, vývoja procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, vďaka čomu dokážeme zabezpečiť úspešnú dodávku tých najlepších okrajové riešenia. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho biologického spracovania. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonávaní nariadení, akými sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im aj s Austráliou TGA a Čínou NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Založili sme efektívnu továreň, ktorá má pokročilé zariadenia a robustné RD a výrobné kapacity. V ponuke je päť výrobných liniek na liečivé látky v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky a predplnené ihly. Dostupné fermentačné škály sa pohybujú medzi 100 l a Lentivirus Plasmid Manufacturing. Špecifikácie plnenia pre vias sú 1 ml až 25 ml. špecifikácia naplnenia náplne alebo injekčnej striekačky je 1-3 ml. Dielňa na výrobu je v súlade s cGMP a zabezpečuje stály prísun komerčných a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.