Rozsiahly proces opätovného skladania inzulínu

• Využitie sily molekulárnych chaperónov pri preskladaní inzulínu vo veľkom meradle

  Molekulárne chaperóny sú jedinečným typom proteínov, ktoré pomáhajú rôznym proteínom správne sa zložiť. Sú ako drobní pomocníci, ktorí overia, či je všetko tak, ako má. Vedci môžu pridať chaperóny do procesu opätovného skladania obrovského množstva inzulínu a urobiť ho ešte lepším. Dva z proteínov, o ktorých sa predpokladá, že pomáhajú iným prirodzene rozvinutým druhom a takzvaným chaperónom, ako sú proteínová disulfidová izomeráza (PDI) [55] a proteíny tepelného šoku (HSP). Takíto sprievodcovia, ktorí správne skladajú inzulín a tiež pomáhajú pri vytváraní väčšieho množstva inzulínu, čo je skutočne veľmi potrebné pre tých ľudí, ktorí potrebujú exogénny inzulín.

• Dôsledky pre diabetikov

  To je veľmi dôležité pre vysoko výkonný a rozsiahly proces opätovného skladania inzulínu, ktorý vyžadujú pacienti s cukrovkou. Tým, ktorí ho používajú, môže účtovať menej, ak vytvorí viac inzulínu. To je skvelé pre to, pretože cukrovka môže byť skutočne nákladná choroba na zvládnutie času. Zabezpečuje tiež výrobu dostatočného množstva inzulínu pre každého, kto ho potrebuje. To zase umožní prístup k lepšej liečbe cukrovky a manažmentu pre tých, ktorí to potrebujú, čo povedie k zdravšiemu životu.

• Aplikácie a výzvy

  Aj keď táto technika môže poskytnúť inzulín na použitie pri liečbe cukrovky, môže byť tiež použitá na vytvorenie mnohých iných terapeutických proteínov. Niektoré bielkoviny sa však používajú v niektorých liekoch, ktoré pomáhajú telu bojovať proti infekcii, ale druhá cesta nemá takmer žiadne prekážky. Aby inzulín fungoval správne, musí byť v tele správne poskladaný, a na to mu vedci dali viac času. Inzulín musí byť chránený pred baktériami a človekom. Čo znamená, že musia premeniť super sonazoid na čistý cez koleno a fungujúci dobre.

Prečo si vybrať Yaohai Large-scale Insulin Refolding Process?

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Náš systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj zhodu s požiadavkami Veľkokapacitného procesu prekladania inzulínu a EU EMA. Austrálsky TGA a Čína NMPA sú tiež splnené. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla osobným auditom vykonaným kvalifikovanou osobou Európskej únie (QP) s cieľom preskúmať náš systém GMP a výrobné zariadenie. Taktiež sme absolvovali úvodné certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme veľkokapacitné výrobné zariadenie na prekladanie inzulínu s robustnými schopnosťami RD a špičkovými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok v súlade s normami GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky a zásobníky, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné váhy zahŕňajú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1ml do 25ml. špecifikácie plnenia naplnenej kazety alebo injekčnej striekačky sa pohybujú medzi 1-3 ml. Výrobná dielňa je v súlade s cGMP a poskytuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredný mikrobiálny biologický CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny pre ľudí, veterinárov a manažment zdravia domácich zvierat. Sme vybavení rozsiahlymi platformami Insulin Refolding Process RD, ako aj výrobnou technológiou, ktorá zahŕňa celý proces od vývoja buniek, metód a procesov mikrobiálnych kmeňov až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zaisťuje úspešnú implementáciu špičkových riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v zákonoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálnych zdrojov. Poskytujeme riešenia a výrobu RD na mieru, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín, peptidových hormónov, cytokínových rastových faktorov, enzýmov s jednodoménovými protilátkami, plazmidovej DNA, rôznych mRNA a ďalších. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane veľkokapacitného procesu prekladania inzulínu, intracelulárnej a extracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l) a intracelulárnych rozpustných baktérií a inklúznych teliesok (výťažok až 10 g/l). Zaviedli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie vakcín na báze baktérií. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a znižovanie výrobných nákladov. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje rýchlejšie uvádzať na trh vaše jedinečné produkty.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.