Proces fermentácie inzulínu s vysokým výťažkom

• Budúcnosť diabetikov

  Toto je len tip na svetlú budúcnosť, ktorú máme v oblasti cukrovky, a bude sa len zlepšovať, keď sa technológie zdokonaľujú a na trh prídu nové nové nápady. To má potenciál pre výskumníkov vyvinúť nové spôsoby liečby cukrovky. Pomohlo by to ľuďom, ktorí trpia cukrovkou, viesť lepší život. Mohlo by to byť pre nich jednoduchšie vyrovnať sa so svojou chorobou a mať zdravší život.

• Inovatívne prístupy k fermentácii inzulínu na zvýšenie účinnosti

  Medzi novým vývojom v syntéze inzulínu je vzrušujúci vývoj, ktorý zahŕňa určité baktérie. Čo pomáha pri produkcii inzulínu oveľa rýchlejšie ako predtým pomocou týchto baktérií. Tento prístup by určite mohol spôsobiť revolúciu v liečbe cukrovky. Čím rýchlejšie dokážeme vyrobiť inzulín, tým viac ľudí dostane včasnú liečbu tým, čo skutočne potrebujú.

• Vysokovýťažný fermentačný proces

  Majú tiež novú techniku ​​​​známu ako fermentácia s vysokým výnosom. Tento proces umožňuje baktériám produkovať ešte viac inzulínu ako normálne. To, čo nazývame „baktérie, ktoré premieňajú cukor na inzulín“, môže zvýšiť hladinu produkovaného inzulínu, keď sa okolnosti okolo nich zlepšia Keďže vyrábame veľa inzulínu naraz, je dôležité vyrábať OBROVSKÉ množstvá, aby sme mohli liečiť všetkých pacientov. .

Prečo si vybrať vysokovýťažný proces fermentácie inzulínu Yaohai?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 vysoko výnosných inzulínových fermentačných procesov biologických produktov, je špecialista na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie, ktoré má robustné možnosti RD a pokročilú infraštruktúru. K dispozícii je päť výrobných liniek pre lieky, ktoré zodpovedajú štandardom GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky, ako aj predplnené zásobníky a ihly. Fermentačné váhy dostupné na použitie sa pohybujú od 100 l do 2000 1 l. Špecifikácie plnenia pre vias sú 25 ml až 1 ml, zatiaľ čo požiadavky na plnenie naplnenej injekčnej striekačky alebo kazety sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zariadení sú k dispozícii na dodanie do celého sveta.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredný mikrobiálny biologický CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny pre ľudí, veterinárov a manažment zdravia domácich zvierat. Sme vybavení platformami High-Yield Insulin Fermentation Process RD, ako aj výrobnou technológiou, ktorá zahŕňa celý proces od vývoja buniek, metód a procesov mikrobiálnych kmeňov až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešnú implementáciu špičkových riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v zákonoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálnych zdrojov. Poskytujeme riešenia a výrobu RD na mieru, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín, peptidových hormónov, cytokínových rastových faktorov, enzýmov s jednodoménovými protilátkami, plazmidovej DNA, rôznych mRNA a ďalších. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane vysokovýťažného procesu fermentácie inzulínu, intracelulárnej a extracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l) a intracelulárnych rozpustných baktérií a inklúznych teliesok (výťažok až 10 g/l). Zaviedli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie vakcín na báze baktérií. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a znižovanie výrobných nákladov. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje rýchlejšie uvádzať na trh vaše jedinečné produkty.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasným procesom fermentácie vysokovýťažného inzulínu a predpismi na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú urýchliť biologické spustenie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Úspešne sme absolvovali aj prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.