Gjærgjæring for VLP-produksjon

• Pakker ut vitenskapen om gjærgjæring for optimal VLP-produksjon

  Mens kan lage VLP-er, kan gjærgjæring også bidra til å produsere de andre kritiske proteinene og enzymene vi trenger i kroppen vår. For bare å nevne én, insulin - en essensiell behandling for de som er plaget av diabetes - produseres nå gjennom gjærgjæring. Om noe, er det bare en demonstrasjon av hva gjær kan brukes til i så omfattende prosjekter og potensielle bruksområder den har å tilby mange bransjer.

• En nøkkelkomponent i neste generasjons VLP-produksjon

  En av de vanskeligste delene med å lage VLP-er, sa Clover, er å sikre at de forblir både av høy kvalitet og produsert i nøyaktig samme mengder hver gang. Dette krever at hver batch av VLP-er er konsistente slik at de er effektive i vaksiner. Faktisk har gjærfermenteringsteknologi kommet langt de siste årene. Modifikasjoner av prosessen av forskere for å øke produksjonen VLPer er mange. Spesielle anlegg som har de rette vekstforholdene for at gjær skal blomstre og produsere store mengder VLP-er, blir reist.

• Sette gjærgjæring i gang for pålitelig VLP-produksjon i stor skala

  VLP-er produseres kontinuerlig ved gjærgjæring med ytterligere forbedringer i rørledningen ettersom forskere jobber for å forbedre perfeksjon. De studerer optimale gjærforhold, tester ulike typer gjær, og justerer deretter genene som koder for virale proteiner. Med disse fremskrittene vil VLP-er bli produsert på en mer effektiv og kostnadseffektiv måte. Dette gjør at flere mennesker rundt om i verden kan dra nytte av disse vaksinene og behandlingene.

Hvorfor velge Yaohai gjærgjæring for VLP-produksjon?

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har etablert et avansert anlegg som er utstyrt med moderne fasiliteter og sterke RD-produksjonsevner. Vi har fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som er i samsvar med GMP-kravene for mikrobiell gjæring og rensing, samt to fyllingslinjer som er automatiserte for patroner, hetteglass, samt ferdigfylte sprøyter. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Gjærfermentering for VLP Produksjon for vias er 1 ml til 25 ml, mens spesifikasjonene for ferdigfylte sprøyter og patronfylling dekker 1-3 ml. Vårt produksjonsverksted er cGMP-kompatibelt og garanterer jevn tilførsel av kliniske prøver så vel som kommersielle varer. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes til kloden.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapi for å håndtere helsen til kjæledyr, mennesker og dyr. helse. Vi har moderne RD- og produksjonsteknologiplattformer som dekker hele prosessen, fra mikrobiell belastningsteknikk, cellebanking, prosess- og metodedesign til kommersiell og klinisk produksjon, som sikrer suksessforsyning av de mest banebrytende løsningene. Gjennom årene har vi opparbeidet oss enorm kompetanse i bruk av mikrobielle kilder. Over 200 prosjekter ble fullført. I tillegg støtter vi våre kunder med å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vår ekspertkunnskap og enorme erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby gjærgjæring for VLP Production CDMO-tjenester.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og gjærfermentering for VLP-produksjon. Vi har utviklet et solid kvalitetssystem som overholder gjeldende GMP-standarder og regulatoriske krav over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbare med høykvalitetsprodukter, i tillegg til å overholde reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike metoder, som gjærfermentering for VLP-produksjon av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi spesialiserte oss på flere mikrobielle verter, inkludert ekstracellulære og intracellulære (utbytte opptil 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekresjon, løselige intracellulære og inklusjonslegemer (utbytte opptil 10 gram/L). Vi har også en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi er spesialister på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet, samt redusere produksjonskostnadene. Vi har et effektivt teknologiteam som garanterer rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette gjør at vi kan levere dine eksklusive produkter raskere til markedet.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.