VLP fermenterings- og renseprosess

• Hvordan VLP-fermentering revolusjonerer biofarmasøytisk produksjon

  VLP-er har blitt foreslått for å hjelpe til med behandling av et bredt spekter av sykdommer, alt fra kreft til influensa. Ved å imitere virus hjelper de kroppen vår med å øve seg på å gjenkjenne dem og hindre oss i å bli syke. Dette er så spennende fordi det gir oss verktøyene til å bli bedre i alle disse sykdommene som rammer så store deler av menneskeheten.

• En forenklet guide til fermenterings- og renseprosessen

  Men å lage VLP-er er ingen enkel prestasjon. For dette må vi lage dem på en måte som de tar form av bør og da kan bare det brukes som medisin. Og det er akkurat her kunsten å fermentere finner sted. I dag produserer biofarmasøytiske selskaper VLP-er i enestående skala gjennom gjæring, og tar sikte på å produsere behandlinger til rimelige priser.

• Reisen til VLP-produksjon".

  Den første avgjørelsen forskerne må ta handler om mikroorganismen de ønsker for gjæring. De må også identifisere hvilke næringsstoffer som vil hjelpe disse mikroorganismene med å blomstre og produsere den ideelle VLP. Akkurat som å plukke de riktige ingrediensene til en oppskrift.

Hvorfor velge Yaohai VLP fermenterings- og renseprosess?

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkontor i Jiangsu. Vi har vært fokusert på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er egnet for mennesker, veterinær og håndtering av VLP-fermenterings- og renseprosess. Vi har de mest avanserte RD samt produksjonsteknologiske plattformer, som dekker hele prosessen fra mikrobiell strain engineering, cellebanking samt prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon, og sikrer vellykket forsyning av de mest banebrytende løsninger. Vi har samlet en enorm mengde erfaring i bioprosessering av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vår ekspertkunnskap og store erfaring gjør oss i stand til raskt å tilpasse oss markedets behov og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med kravene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og VLP Fermentation and Purification Process. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. I tillegg har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av VLP Fermentation and Purification Process, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har satt opp et moderne anlegg med avanserte fasiliteter samt robuste RD-produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for legemiddelsubstanser som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering sammen med to automatiserte fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner samt ferdigfylte nåler er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer mellom 100L og 2000L. Spesifikasjoner for fylling av hetteglass dekker 1 ml - 25 ml. fyllingsspesifikasjonene for den ferdigfylte patronen eller sprøyten er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres til hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med utvikling av mikrobielt avledede biologiske midler. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjon samtidig som risikoen holdes på et minimum. Vi har brukt en rekke modaliteter, inkludert rekombinante underenheter vaksiner (inkludert peptider) vekstfaktorer hormoner og cytokiner. spesialisert seg på flere mikroorganismer som intracellulær og ekstracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier intracellulært oppløselig og inklusjonslegeme (avlinger så høye som 10g/L) Vi har også laget et VLP Fermentation and Purification Process fermenteringssystem for å utvikle bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter på å optimalisere prosesser som øker utbyttene og reduserer produksjonskostnader Ved å bruke et sterkt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet for å bringe dine eksklusive produkter ut på markedet raskere

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.