En VLP-vaksine er unik, og den spretter ut av det normale for hvordan våre magiske vaksiner bidrar til å beskytte oss mot sykdom. Men verken av produktene hans, eller noen annen HPV-vaksine som markedsføres noe annet sted over hele verden, ender opp med aluminium: De inkluderer noe som kalles en viruslignende partikkel (VLP for kort). Et eksempel på denne typen partikler er det ytre skallet til et virus, men det er helt ufarlig. En fordel med VLP-vaksiner er at flere sykdommer (inkludert noen kreftformer!) kan forhindres ved å bruke dem. Kort sagt, å lage VLP-vaksiner er ingen liten prestasjon. Det er et komplekst beist i seg selv. Denne funksjonen ser på hvordan vaksinene lages og brukes til potensielt å behandle kreft senere.
VLP-vaksiner produseres ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi. Det høres nok litt vanskelig ut, men det betyr bare at forskere studerer små "organismer" - ting som er i live (i motsetning til stjerner)! For eksempel hvis du jobber med bakterier eller gjær i forskningen din. Våre små venner produserer for dem spesielle stoffer som kalles proteiner. VLP-ene er satt sammen av disse proteinene. Det er relevant å merke seg at disse VLP-ene mangler noe genetisk materiale. Dette betyr at de ikke er smittsomme, og det er definitivt en god ting. VLP-ene blir rengjort for å sikre at de er klare og trygge for folk også.
Når VLP-ene er klare, går de inn i en prosess som skal blandes med andre essensielle komponenter for at de skal bli den endelige vaksinen; Det er imidlertid noen få tillegg til dette som ikke vil skade, men hjelpe plantevernmiddelarbeidet, og disse tilleggselementene blir referert til som adjuvans. Disse hjelpestoffene spiller en rolle i å aktivere immunsystemet vårt - kroppens naturlige form for forsvar mot infeksjoner. Konserveringsmidler er andre ingredienser som holder vaksinen frisk i lengre tid. De må teste vaksinen på tusenvis av mennesker før den kan gis til noen andre som bare ser eller får en feil ny vaksine for at COVID-19 fungerer. Forskere er veldig forsiktige når de tester vaksinen for å sikre at folk kan stole på den.
VLP-vaksiner er mer klassiske enn vanlige. En stor fordel er at de ikke er levende virale vaksiner. Noe som gjør at du ikke kan bli syk av vaksinen, noe som gjør den til et tryggere alternativ. Videre er en annen fordel med VLP-vaksiner at de kan konstrueres for å målrette mot spesielle proteiner som er tilstede på overflaten av kreftceller. Fordi denne evnen tillater dem å målrette spesifikt de dårlige cellene som må elimineres, gjør den dem ypperlige for behandling av kreft.
For øyeblikket er det en rekke kreftvaksiner som bruker VLP-teknologi under utvikling. Vaksiner for å kurere kreft, slik som de forårsaket av humant papillomavirus (HPV), er et spennende prosjekt. Livmorhalskreft, svelgkreft blant de som er rammet av humant papillomavirus. Tester for VLP-vaksinen som er rettet mot HPV-relaterte kreftformer har gitt resultater som vekker håp hos forskere. Dette fører til muligheten for at dette er en ny målbasert terapeutisk tilnærming for ulike kreftformer etc. som har deregulert aktivitet blant disse proteinene.
Mens nye VLP-vaksiner utvikles, utnytter forskere også metoder for å lage disse raskt og effektivt. Forbigående uttrykk er en av disse nye metodene. Denne tilnærmingen genererer VLP-er som raskt bruker planteceller. Det kan bidra til å fremskynde prosessen med å lage vaksiner, sier Abumandour ettersom forskere vil kunne bruke planteceller. En annen metode som undersøkes er selvmonterende proteinnanopartikler. Dette er det som gjør at proteiner kan settes sammen til VLP-er. Dette fjerner igjen behovet for å dyrke spesifikke bakterier eller gjær, noe som resulterer i en mer forenklet og potensielt mindre komplisert produksjonsprosess for vitenskapelige forskere.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring i produksjon av biologiske stoffer laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner peptider hormoner cytokiner vekstfaktorer mono-domene antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og annet Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gjær sekresjon (gir opptil 15g/L) bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L) Vi har også laget et BSL-2-fermenteringssystem for å lage VLP-kreftvaksineproduksjonsvaksiner Vi er eksperter på å optimalisere produksjonsprosesser som øker utbytte og redusere kostnader Vi har et svært effektivt teknologiteam som sikrer tidsriktig prosjektleveranse av topp kvalitet Dette lar oss levere dine produkter som er unike raskere til markedet
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har opprettet et produksjonsanlegg for VLP Cancer Vaccine Manufacturing med robuste RD-funksjoner og banebrytende produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er tilgjengelig. De tilgjengelige gjæringsskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml - 25 ml. den ferdigfylte patronen eller sprøytens fyllingsspesifikasjoner varierer fra 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og gir en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.
Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetsstyring og regulatoriske problemer. Vi har utviklet et solid kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vårt regulatoriske team har en grundig forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette gjør at vi kan akselerere biologiske oppskytinger. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser samt produkter av høy kvalitet og i samsvar med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. VLP Cancer Vaccine Manufacturing og China NMPA er også fornøyd. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å gjennomgå vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt primære fokus er produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapi for håndtering av kjæledyr, menneskelig og VLP-kreftvaksineproduksjon. Vi er utstyrt med banebrytende RD-plattformer samt produksjonsteknologier som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket tilførsel av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter er fullført og vi hjelper våre kunder med å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å svare raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.