Storskala insulinrefoldingsprosess

• Utnytte kraften til molekylære chaperones i storskala insulinrefolding

  Molecular chaperones er en unik type proteiner som hjelper forskjellige proteiner å folde seg riktig. De er som bitte små hjelpere som kontrollerer om alt er som det skal. Forskere kan legge til ledsagere til prosessen med å refolde enorme mengder insulin, og gjøre den enda bedre. To av proteinene, som antas å hjelpe andre naturlig utfoldede arter og såkalte chaperones som proteindisulfide-isomerase (PDI) [55] og varmesjokkproteiner (HSPs). En slik chaperones som folde insulin riktig og også bidra til å gjøre mer tilførsel av insulin som faktisk er svært nødvendig for de menneskene som trenger eksogent insulin.

• Implikasjoner for diabetesbehandlere

  Dette er svært viktig for en høykapasitets, storskala insulinrefoldingsprosess som kreves av diabetespasienter. Den kan belaste mindre for de som bruker dette, hvis den lager mer insulin. Dette er flott for det fordi diabetes virkelig kan være en dyr sykdom å håndtere en gang. Det sikrer også at det lages tilstrekkelige mengder insulin for alle som trenger det. Dette vil igjen gi tilgang til bedre diabetesbehandling og behandling for de som trenger det, og føre til sunnere liv.

• Søknader og utfordringer

  Selv om denne teknikken kan gi insulin for bruk i behandling av diabetes, kan den også brukes til å lage flere andre terapeutiske proteiner. Imidlertid brukes visse proteiner i noen medikamenter for å hjelpe kroppen med å bekjempe en infeksjon Da, men den andre veien har nesten ingen hindringer. Insulin må brettes ordentlig i kroppen for å fungere riktig, og for det har foldingforskere gitt det mer tid. Insulinet må beskyttes mot bakterier og mennesker. Noe som betyr at de må gjøre super sonazoid til ren gjennom kneet og fungerer fint.

Hvorfor velge Yaohai storskala insulinrefoldingsprosess?

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vårt kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt samsvar med kravene i storskala insulinrefoldingsprosessen og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått en personlig revisjon utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har opprettet et produksjonsanlegg for insulinrefolding i stor skala med robuste RD-funksjoner og banebrytende produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er tilgjengelig. De tilgjengelige gjæringsskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml - 25 ml. fyllingsspesifikasjonene for den ferdigfylte patronen eller sprøyten varierer fra 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og gir en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vi har vært fokusert på mikrobiell-produserte terapier og vaksiner for mennesker, veterinær og håndtering av kjæledyrhelse. Vi er utstyrt med storskala Insulin Refolding Process RD-plattformer samt produksjonsteknologi som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer celler, metoder og prosesser, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket implementering av banebrytende løsninger. Vi har tilegnet oss stor erfaring innen bioprosessering av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vår faglige ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon, samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffenzymer, plasmid-DNA ulike mRNA-er og mer. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer, inkludert storskala insulinrefoldingsprosess intracellulær og ekstracellulær sekresjon (gir opptil 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermenteringsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam som sikrer rettidig levering av prosjekter av topp kvalitet. Dette gjør at vi kan bringe dine unike produkter raskere til markedet.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.