Развој и комерцијализација на инсулин со долго дејство

• Донесување на инсулин со долго дејство на глобалниот пазар

  Покрај контролата на нивото на шеќер во крвта, долготрајниот инсулин може да го намали ризикот од други сериозни здравствени проблеми од дијабетес (како срцеви заболувања, слепило и бубрежна инсуфициенција). Нивоа на шеќер во крвта на гладно: FBS Практиката на утврдување на промената на струјата со брз почеток обично се прави пред спиење, по 10-12 часа можете да го користите од пиење или вечера - обично осум часот во текот на ноќта. Тоа е толку витално затоа што им овозможува повеќе да го искусат животот наместо да се грижат само за своето здравје.

• Навигација по регулаторниот пат на инсулин со долго дејство

  Таму, групи како што се Светската здравствена организација (СЗО) и Меѓународната федерација за дијабетес (IDF), меѓу другите, работат на тоа да го направат инсулинот со долго дејство попристапен за луѓето со или кои живеат со висок ризик од развој на дијабетес ширум светот. Тие се трудат да се осигураат дека сите ќе можат да ги добијат лековите што ни се потребни за да останеме здрави.

• Иновации на инсулин со долго дејство

  Но, уште еден потенцијален менувач на играта е создавањето на „паметен“ инсулин. Паметниот инсулин автоматски се инобандира со промените во нивото на шеќер во крвта, што предизвикува лекот соодветно да ја прилагоди својата големина. Ова исто така може да значи дека луѓето со дијабетес повеќе нема да треба да го следат нивото на шеќер во текот на денот; голема непријатност сама по себе.

Зошто да изберете развој и комерцијализација на инсулин со долго дејство на Yaohai?

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и меѓународните регулативи. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процеси што може да се следат и производи со врвен квалитет кои се во согласност со барањата на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и развој и комерцијализација на инсулин со долго дејство. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Дополнително, ги исчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма е Топ 10 биолошка компанија која е специјализирана за развој и комерцијализација на инсулин со долго дејство. Изградивме модерен производствен капацитет со робусни способности за RD и модерни производствени капацитети. Лесно се достапни пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и 2000L. Волуменот на полнење се движи од 1ml до 25ml. Шприцевите или патроните кои се претходно наполнети се полнат со 3 до 3.5 ml. Нашата производствена работилница која е во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот објект произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на развој и комерцијализација на инсулин со долго дејство и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, човековото и ветеринарното здравје. Имаме најсовремени платформи за RD и технологија на производство што го покриваат целиот производствен процес почнувајќи со развојот на микробиолошки соеви Банкарство на клетки, развој на процеси и методи, преку комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето стекнавме огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме навремено на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори Ние нудиме нарачани решенија за RD, како и производствени услуги додека ги минимизираме потенцијалните ризици Вклучени сме во бројни модалитети како субединица вакцини рекомбинантни пептиди хормони цитокини фактори на раст антитела од еден домен ензими плазмидна ДНК на mRNA и други Специјализирани сме за неколку микроорганизми како квасец екстрацелуларен и интрацелуларен развој и комерцијализација на инсулин со долго дејство (приноси до 15 g/L) и интрацелуларни растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L) Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини Се фокусираме на оптимизирање на процесите зголемување на приносот на производите и намалување на трошоците Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира навремена и висококвалитетна испорака на проекти Ова ни помага да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот

Поврзани категории на производи

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.