Биопроизводство на човечки инсулин

• Пионерски техники во биопроизводството на човечки инсулин

  Објектите што произведуваат инсулин имаат строги правила покрај процедурите за контрола на квалитетот, на пример, забранувајќи ги небезбедните практики кои би биле опасни не само за здравјето на луѓето туку и за животната средина. Овие безбедносни мерки на претпазливост вклучуваат употреба на специјални алатки: носењето заштитна облека што помага секој да биде безбеден е ангажиран во нивната работа. Важно е да се осигура дека и луѓето кои произведуваат инсулин и нивната околина се заштитени.

• Контрола на квалитет и безбедносни мерки во биопроизводството на човечки инсулин

  Еден начин да се реши ова е со производство на нешто што се нарекува биосличен инсулин. Биосличен инсулин е сличен на марката (референтна) инсулин, но има поевтина цена. Што се преведува во поголем процент од светот што го добива тој основен инсулин што им е потребен, дури и оние на места каде што нема пари за такви работи.

• Задоволување на глобалната побарувачка за прифатливи лекари за лекување на дијабетес

  Но, производството на биосличен инсулин не е исто така развиено. Можеби ќе биде потребно повеќе време, но направени се напори во оваа насока, заедно со современите идеи како уште повеќе да се намалат трошоците за производство на инсулин. Тие раѓаат нови средства за производство на инсулин и се во сојуз со организации кои се партнери за дистрибуција на инсулин во заедниците низ регионите каде што е докажано дека е многу витално. Ова е многу важна работа за да се увериме дека сите на кои им треба инсулин можат да си го дозволат без да претрпат непремостливи финансиски проблеми.

Зошто да изберете Yaohai Human Insulin Biomamanufacturing?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангсу. Ние се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се биопроизводство на човечки инсулин за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени платформи за RD, како и производствена технологија која го покрива целиот производствен процес, од развој на микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно производство на нови решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени, а ние ги поддржуваме нашите клиенти во прописите да се пробијат, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето искуство и професионално знаење, како и нашето широко знаење ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме напреден објект кој е опремен со современи капацитети и силни капацитети за производство на РД. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување, како и две линии за завршна обработка кои се автоматизирани за касети, вијали, како и претходно наполнети шприцеви. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Биопроизводството на човечки инсулин за виа се од 1 ml до 25 ml, додека спецификациите за наполнети шприцеви и полнење кертриџ опфаќаат 1-3 ml. Нашата производствена работилница е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со клинички примероци, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати кои се создаваат од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за RD, како и производствени услуги додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и биопроизводство на човечки инсулин. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приносите до 10 g/L). Развивме и платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, со што ги зголемуваме приносите и ги намалуваме трошоците. Имаме високо ефикасен технолошки тим за да обезбедиме навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни помага да ги донесеме вашите производи кои се уникатни побрзо на пазарот.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, микробиолошки CDMO за биопроизводство на хуман инсулин, ги интегрира регулаторните работи и управувањето со квалитетот. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со регулативите ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Се грижиме дека производните процеси се следливи, производи со висок квалитет и се во согласност со правилата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA е исто така исполнет. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на Квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за да се обезбеди нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Ги поминавме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

Поврзани категории на производи

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.