VLP fermentācijas un attīrīšanas process

• Kā VLP fermentācija rada revolūciju biofarmācijas ražošanā

  VLP ir ierosinātas, lai palīdzētu ārstēt dažādas slimības, sākot no vēža līdz gripai. Atdarinot vīrusus, tie palīdz mūsu ķermenim tos atpazīt un neļaut mums saslimt. Tas ir tik aizraujoši, jo dod mums instrumentus, kā uzlabot sevi visās šajās slimībās, kas skar tik lielas cilvēces daļas.

• Vienkāršots fermentācijas un attīrīšanas procesa ceļvedis

  Taču VLP veidošana nav viegls uzdevums. Lai to izdarītu, mums tie ir jāveido tā, lai tie būtu vajadzīgā formā, un tikai tad tos varētu izmantot kā zāles. Un tieši šeit notiek Fermentācijas māksla. Mūsdienās biofarmācijas uzņēmumi ražo VLP vēl nepieredzētā apjomā, izmantojot fermentāciju, un cenšas ražot ārstēšanu par pieņemamām cenām.

• VLP producēšanas ceļojums”.

  Pirmais lēmums, kas zinātniekiem būs jāpieņem, ir par mikroorganismu, ko viņi vēlas fermentēt. Viņiem arī ir jānosaka, kuras uzturvielas palīdzēs šiem mikroorganismiem uzplaukt un radīt ideālu VLP. Tāpat kā pareizo sastāvdaļu izvēle receptei.

Kāpēc izvēlēties Yaohai VLP fermentācijas un attīrīšanas procesu?

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobu bioloģisko produktu CDMO līderis, galvenā mītne atrodas Dzjansu. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiāli ražotām terapijām un vakcīnām, kas ir piemērotas cilvēkiem, veterinārajām un VLP fermentācijas un attīrīšanas procesa vadībai. Mums ir vismodernākās RD, kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, kā arī procesu un metožu izstrādes līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, nodrošinot vismodernāko produktu veiksmīgu piegādi. risinājumus. Esam uzkrājuši milzīgu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam piegādājuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri pielāgoties tirgus vajadzībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroles un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un VLP fermentācijas un attīrīšanas procesa prasībām. Yaohai BioPharma ir sekmīgi izturējis mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas. Turklāt esam pabeiguši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais VLP fermentācijas un attīrīšanas procesa ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar modernām iekārtām, kā arī spēcīgām RD ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automatizētas flakonu pildīšanas un pabeigšanas līnijas, kā arī kārtridžus, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Flakona pildījuma specifikācijas aptver 1–25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikrobiem iegūtu bioloģisko līdzekļu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot risku līdz minimumam. Mēs esam izmantojuši dažādas metodes, tostarp rekombinantās apakšvienību vakcīnas (tostarp peptīdus), augšanas faktorus, hormonus un citokīnus. specializējas vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga intracelulārajā un ekstracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15g/l) un baktērijas intracelulāri šķīstošs un iekļaušanas ķermenis (raža līdz 10g/L) Mēs esam arī izveidojuši VLP fermentācijas un attīrīšanas procesa fermentācijas sistēmu, lai izstrādātu uz baktērijām balstītas vakcīnas Mēs esam eksperti procesu optimizācijā, palielinot ražu, kā arī samazinot ražošanas izmaksas. spēcīga tehnoloģiju komanda, mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi, lai ātrāk laistu tirgū jūsu ekskluzīvos produktus

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.