VLP vakcīna ir unikāla, un tā atšķiras no normas, kā mūsu maģiskās vakcīnas palīdz pasargāt mūs no slimībām. Taču ne viņa produkti, ne jebkura cita HPV vakcīna, kas tiek tirgota jebkur citur pasaulē, nesatur alumīniju: tajos ietilpst kaut kas, ko sauc par vīrusam līdzīgu daļiņu (īsumā VLP). Viens šāda veida daļiņu piemērs ir vīrusa ārējais apvalks, taču tas ir pilnīgi nekaitīgs. Viens no VLP vakcīnu ieguvumiem ir tas, ka ar tām var novērst vairākas slimības (tostarp dažus vēža veidus!). Īsāk sakot, VLP vakcīnu izveide nav mazs sasniegums. Tas ir sarežģīts zvērs. Šajā funkcijā ir apskatīts, kā tiek radītas un izmantotas vakcīnas, lai vēlāk varētu ārstēt vēzi.
VLP vakcīnas tiek ražotas, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju. Tas, iespējams, izklausās sarežģīti, bet tas nozīmē tikai to, ka zinātnieki pēta sīkus "organismus" - lietas, kas ir dzīvas (atšķirībā no zvaigznēm)! Piemēram, ja jūs savā pētījumā strādājat ar baktērijām vai raugu. Mūsu mazie draugi ražo viņiem īpašas vielas, ko sauc par olbaltumvielām. VLP apkopo šie proteīni. Ir svarīgi atzīmēt, ka šiem VLP trūkst nekāda ģenētiskā materiāla. Tas nozīmē, ka tie nav infekciozi, un tas noteikti ir laba lieta. VLP tiek iztīrīti, lai nodrošinātu, ka tie ir gatavi un droši arī cilvēkiem.
Kad VLP ir gatavas, tās tiek sajauktas ar citām būtiskām sastāvdaļām, lai tās kļūtu par galīgo vakcīnu; Tomēr ir daži papildinājumi, kas nekaitēs, bet palīdzēs pesticīda darbībai, un šie papildu elementi tiek saukti par palīgvielām. Šiem palīglīdzekļiem ir nozīme mūsu imūnsistēmas aktivizēšanā — organisma dabiskajā aizsardzības formā pret infekcijām. Konservanti ir citas sastāvdaļas, kas saglabā vakcīnu svaigu ilgāku laiku. Viņiem ir jāpārbauda tūkstošiem cilvēku, pirms to var ievadīt kādam citam, kurš vienkārši redz vai saņem nepareizu jaunu Covid-19 vakcīnu. Zinātnieki ir ļoti uzmanīgi, pārbaudot vakcīnu, lai nodrošinātu, ka cilvēki var uz to paļauties.
VLP vakcīnas ir klasiskākas nekā parastās. Galvenā priekšrocība ir tā, ka tās nav dzīvas vīrusu vakcīnas. Tas nozīmē, ka jūs nevarat saslimt ar vakcīnu, kas padara to par drošāku alternatīvu. Turklāt vēl viena VLP vakcīnu priekšrocība ir tā, ka tās var konstruēt, lai mērķētu uz konkrētiem proteīniem, kas atrodas uz vēža šūnu virsmām. Tā kā šī spēja ļauj viņiem īpaši mērķēt uz sliktajām šūnām, kuras ir jāiznīcina, tās padara tās par lieliskiem vēža ārstēšanā.
Pašlaik tiek izstrādātas vairākas pretvēža vakcīnas, kurās izmanto VLP tehnoloģiju. Vakcīnas vēža, piemēram, cilvēka papilomas vīrusa (HPV) izraisītu vēža ārstēšanai, ir aizraujošs projekts. Dzemdes kakla vēzis, cilvēka papilomas vīrusa skarto rīkles vēzis VLP vakcīnas testi, kas vērsti pret ar HPV saistītiem vēža gadījumiem, ir devuši rezultātus, kas pētniekos rada cerības. Tas noved pie tā, ka tā ir jauna uz mērķi balstīta terapeitiska pieeja dažādiem vēža veidiem utt., kuriem ir deregulēta aktivitāte starp šiem proteīniem.
Kamēr tiek izstrādātas jaunas VLP vakcīnas, zinātnieki izmanto arī metodes, lai tās ātri un efektīvi pagatavotu. Pārejoša izteiksme ir viena no šīm jaunajām metodēm. Šī pieeja ātri ģenerē VLP, izmantojot augu šūnas. Tas var palīdzēt paātrināt vakcīnu izgatavošanas procesu, saka Abumandūrs, jo zinātnieki varēs izmantot augu šūnas. Vēl viena pētāmā metode ir proteīna nanodaļiņu pašizkopšana. Tas ļauj proteīniem automātiski savākties VLP. Tas savukārt novērš nepieciešamību audzēt specifiskas baktērijas vai raugu, kā rezultātā zinātniskajiem pētniekiem ražošanas process kļūst vienkāršāks un, iespējams, mazāk sarežģīts.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko preparātu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot risku Mēs esam strādājuši ar dažādām modalitātēm, piemēram, rekombinantām apakšvienību vakcīnām peptīdiem hormoniem citokīniem augšanas faktoriem monodomēna antivielām fermentiem plazmīdu DNS mRNS un citi Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajos un intracelulārajos mikroorganismos sekrēcijas (raža līdz 15g/L) baktērijas intracelulāri šķīstošie un ieslēgumi ķermeņi (raža līdz 10g/L) Mēs esam izveidojuši arī BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai izveidotu VLP Vēža vakcīnu Ražošana Vakcīnas Mēs esam eksperti ražošanas procesu optimizēšanā, palielinot ražu un izmaksu samazināšana Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi Tas ļauj mums piegādāt jūsu produkti, kas ir unikāli ātrāk nonākuši tirgū
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši VLP vēža vakcīnu ražošanas iekārtu ar spēcīgām RD iespējām un progresīvām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas LRP standartiem atbilstošas zāļu ražošanas līnijas mikrobu šūnu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir robežās no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes vadības un regulējuma jautājumus. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes vadības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatoru komandai ir padziļināta izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus un atbilstību ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Arī VLP Cancer Vaccine Manufacturing un China NMPA ir apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja uz vietas veikto auditu, ko veica akreditēta Eiropas Savienības (QP) kvalificēta persona, lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs esam izgājuši arī pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenais darbības virziens ir mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošana mājdzīvnieku, cilvēku un VLP vēža vakcīnu ražošanai. Mēs esam aprīkoti ar progresīvām RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģijām, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu un šūnu banku izstrādi, līdz metožu un procesu izstrādei, līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu piegādi. Gadu gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem izpildīt tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.