Miniloka DNS izstrāde un ražošana

• Sasniegumi miniloku DNS izstrādē biomedicīnas lietojumiem

  Vēl viens būtisks aspekts ir bojāto daļu nomaiņa. Tās sauc par reģeneratīvām zālēm. Ievainotās vai slimās ķermeņa daļas atveseļošanās/sadziedēšana ir saistīta ar tām, un reģeneratīvā medicīna kavē šādu atveseļošanos. Pētnieki izmanto miniloku DNS kā daļu no jaunām terapijām, kuru mērķis ir novērst tādas slimības kā sirds slimības, aknu darbības traucējumi un daudzas citas veselības problēmas.

• Racionalizēta miniloka DNS ražošana klīniskiem izmēģinājumiem

  Cilvēkiem vispirms ir jāpārbauda jaunas ārstēšanas metodes, izmantojot klīniskos pētījumus, pirms tie ir pieejami. Klīniskie pētījumi ir pētījumi, kas pēta, vai pētāmās lietošanas ārstēšana ir droša un cik labi tās darbojas. Šādos klīniskajos pētījumos bieži izmanto simtiem pacientu, un tie var ilgt vairākus gadus. Tas ir svarīgs solis, lai nodrošinātu, ka ārstēšana ir droša ikvienam.

• Efektīva miniloku DNS ražošana par pieņemamu cenu

  Viens no iemesliem, kāpēc šī pieeja rada izaicinājumu, ir izveidot atbilstošu daudzumu miniloku DNS katram testam klīniskajos pētījumos. Par laimi, zinātnieki nāk klajā ar novatoriskiem veidiem, kā racionalizēt procesu. Patiesībā viņi cenšas atrast jaunus veidus, kā ātrāk un labāk ražot miniloku DNS. Ja tas notiktu, būtu jāsamazina izmaksas un pārbaudes laika periodi, bet vēl svarīgāk ir tas, ka pacientiem ātrāk būs pieejamas jaunas ārstēšanas metodes, kas noteikti ir laba lieta, ja daži cilvēki ir izmisuši.

Kāpēc izvēlēties Yaohai Minicircle DNS izstrādi un ražošanu?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver Minicircle DNS izstrādi un ražošanu, kā arī regulēšanas lietas. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir apmierinātas. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai, kā arī mūsu ražotnei. Turklāt mēs esam veikuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko produktu CDMO. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiem ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām cilvēku, veterinārijas un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mēs esam aprīkoti ar Minicircle DNS izstrādes un ražošanas RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģiju, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu šūnu, metožu un procesu izstrādi, līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina progresīvu risinājumu veiksmīgu ieviešanu. Esam uzkrājuši lielu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam nodrošinājuši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA tiesību aktos. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais Miniloku DNS izstrādes un bioloģisko produktu ražošanas uzņēmums, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kurai ir spēcīgas RD iespējas un uzlabota infrastruktūra. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai attīrītu un raudzētu mikrobu šūnas, kā arī divas flakonu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī iepriekš uzpildītas kārtridžus un adatas. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no 100L līdz 2000L. Iepildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirces vai kārtridžu iepildīšanas prasības ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu ražotnē ražotās lielās molekulas ir pieejamas piegādei visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas radītas no Minicircle DNS izstrādes un ražošanas. Mēs piedāvājam pielāgotus RD un ražošanas risinājumus, vienlaikus pārliecinoties, ka nav nekādu risku. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnās, augšanas faktoros, viena domēna antivielu enzīmos, plazmīdu DNS MRNS un daudzās citās. Mēs esam daudzu mikroorganismu, tostarp rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L), kā arī baktēriju intracelulārā šķīstošā un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražas palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas ātrāk parādīs jūsu produktu tirgū.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.