Liela mēroga insulīna pārlocīšanas process

• Molekulāro šaperonu spēka izmantošana liela mēroga insulīna pārlocīšanai

  Molekulārie šaperoni ir unikāls proteīnu veids, kas palīdz dažādiem proteīniem pareizi salocīt. Viņi ir kā mazi palīgi, kas pārbauda, ​​vai viss ir tā, kā vajadzētu. Zinātnieki var pievienot šaperonus milzīga insulīna daudzuma pārlocīšanas procesam un padarīt to vēl labāku. Divas no olbaltumvielām, kas, domājams, palīdz citām dabiski izlocītām sugām un tā sauktajiem chaperoniem, piemēram, proteīnu disulfīda izomerāze (PDI) [55] un karstuma šoka proteīni (HSP). Tādi pavadoņi, kas pareizi saloka insulīnu un arī palīdz nodrošināt vairāk insulīna, kas patiesībā ir ļoti nepieciešams tiem cilvēkiem, kuriem nepieciešams eksogēns insulīns.

• Ietekme uz diabēta ārstētājiem

  Tas ir ļoti svarīgi augstas caurlaidības, liela mēroga insulīna pārlocīšanas procesam, kas nepieciešams diabēta pacientiem. Tas var iekasēt mazāk no tiem, kas to lieto, ja tas ražo vairāk insulīna. Tas ir lieliski piemērots, jo diabēts patiešām var būt dārga slimība, ar kuru var tikt galā. Tas arī nodrošina pietiekamu insulīna daudzumu, kas tiek ražots ikvienam, kam tas ir nepieciešams. Tas savukārt nodrošinās piekļuvi labākai diabēta ārstēšanai un pārvaldībai tiem, kam tā nepieciešama, tādējādi nodrošinot veselīgāku dzīvi.

• Pieteikumi un izaicinājumi

  Lai gan šī metode var dot insulīnu lietošanai diabēta ārstēšanā, to var izmantot arī vairāku citu terapeitisku proteīnu radīšanai. Tomēr dažos preparātos tiek izmantoti daži proteīni, lai palīdzētu organismam cīnīties ar infekciju Tad, bet otram ceļam nav gandrīz nekādu šķēršļu. Insulīnam ir jābūt pareizi salocītam organismā, lai tas darbotos pareizi, un tam zinātnieki ir devuši vairāk laika. Insulīns ir jāaizsargā no baktērijām un cilvēkiem. Tas nozīmē, ka viņiem ir jāpārvērš supersonazoīds par tīru caur ceļgalu un jādarbojas labi.

Kāpēc izvēlēties Yaohai liela mēroga insulīna pārlocīšanas procesu?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma — 10 populārākais mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulējošos jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvu produkciju, kā arī atbilstību Lielapjoma insulīna pārlocīšanas procesa un ES EMA prasībām. Ir izpildīti arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja klātienes auditu, ko veica kvalificēta Eiropas Savienības persona (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs arī pabeidzām sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši liela mēroga insulīna pārlocīšanas procesa ražotni ar stabilām RD iespējām un progresīvām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas LRP standartiem atbilstošas ​​zāļu ražošanas līnijas mikrobu šūnu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir robežās no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko produktu CDMO. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiem ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām cilvēku, veterinārijas un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mēs esam aprīkoti ar liela mēroga Insulin Refolding Process RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģiju, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu šūnu, metožu un procesu izstrādi, līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina progresīvu risinājumu veiksmīgu ieviešanu. Esam uzkrājuši lielu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam nodrošinājuši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA tiesību aktos. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko preparātu jomā, kas iegūti no mikrobu avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši pie dažādām modalitātēm, tostarp rekombinantajām apakšvienību vakcīnām, peptīdu hormoniem, citokīnu augšanas faktoriem, viena domēna antivielu enzīmiem, plazmīdu DNS dažādām mRNS un daudz ko citu. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, tostarp liela mēroga insulīna pārlocīšanas procesā intracelulārajā un ekstracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15 g/L) un intracelulārās šķīstošās baktērijas un iekļaušanas ķermenī (raža līdz 10 g/l). Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu uz baktērijām balstītas vakcīnas. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk laist tirgū jūsu unikālos produktus.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.