Bioloģiskās vielas ir zāļu apakškopa, kas izgatavota, izmantojot šūnas, olbaltumvielas vai pat dzīvnieku vai augu daļas. Šīs zāles ir ļoti svarīgas, jo tās diagnosticē un izārstē vairākas slimības. Ir arī citas slimības, kas svārstās no viegliem līdz smagiem vai pat smagiem stāvokļiem, piemēram, vēzis un autoimūnas slimības, kā arī reti sastopami ģenētiski traucējumi ar ļoti nelielu pacientu skaitu. Šie Yaohai Izvēlne var tirgot pacientiem tikai tad, ja no nepieciešamajām organizācijām tie ir atzīti par drošiem, kā arī efektīviem. FDA Amerikas Savienotajās Valstīs un tās ekvivalents Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) Eiropā.
Bioloģisko līdzekļu apstiprināšana ir ļoti grūts, sarežģīts process. Piemēram, Yaohai ir pieejami eksperti, kas ir labi šajā sarežģītajā izpratnes un vadīšanas procesā. Yaohai Bioloģiskās analīzes metodes izstrāde viņu pienākums ir pārliecināties, ka visas viņu bioloģiskās zāles ir drošas, un darīt to, ko viņiem vajadzētu darīt. Šī komanda sadarbojas ar FDA un citām regulatīvajām aģentūrām, lai uzzinātu, kas no tām tiek prasīts. Viņi apkopo un iekļauj visus nepieciešamos datus un informāciju, kas nepieciešama zāļu apstiprināšanas procesa dublēšanai.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NĒ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
