VLP fermentacijos ir gryninimo procesas

• Kaip VLP fermentacija sukelia revoliuciją biofarmacijos gamyboje

  VLP buvo pasiūlyta padėti gydyti daugybę ligų, pradedant nuo vėžio ir baigiant gripu. Imituodami virusus, jie padeda mūsų kūnams juos atpažinti ir neleidžia susirgti. Tai taip įdomu, nes suteikia mums įrankius, kaip geriau susidoroti su visomis šiomis ligomis, kurios kamuoja tokias dideles žmonijos dalis.

• Supaprastintas fermentacijos ir valymo proceso vadovas

  Tačiau sukurti VLP nėra lengvas žygdarbis. Tam mes turime juos pagaminti taip, kad jie įgautų turėtų formą ir tik tada galėtų būti naudojami kaip vaistas. Ir būtent čia vyksta Fermentacijos menas. Šiais laikais biofarmacijos įmonės gamina VLP precedento neturinčiu mastu fermentacijos būdu ir siekia gaminti vaistus už prieinamą kainą.

• VLP gamybos kelionė“.

  Pirmas sprendimas, kurį turės priimti mokslininkai, yra dėl mikroorganizmo, kurį jie nori fermentuoti. Jie taip pat turi nustatyti, kurios maistinės medžiagos padės tiems mikroorganizmams klestėti ir sukurti idealų VLP. Lygiai taip pat, kaip pasirinkti tinkamus ingredientus pagal receptą.

Kodėl verta rinktis Yaohai VLP fermentacijos ir valymo procesą?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderės, būstinė yra Jiangsu. Mes sutelkėme dėmesį į mikrobiologiškai pagamintus vaistus ir vakcinas, tinkamas žmonėms, veterinarijai ir VLP fermentacijos ir gryninimo proceso valdymui. Turime pažangiausias RD ir gamybos technologijų platformas, kurios apima visą procesą nuo mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, taip pat procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingą pažangiausių produktų tiekimą. sprendimus. Esame sukaupę didžiulę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Mes pristatėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai prisitaikyti prie rinkos poreikių ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir VLP fermentacijos ir gryninimo proceso reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių VLP fermentacijos ir gryninimo proceso gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Įrengėme modernią įrangą su pažangia įranga ir patikimomis RD gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, užtaisų ir užpildytų adatų užpildymo ir užbaigimo linijos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos apima 1–25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius bei klinikinius mėginius. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  „Yaohai Bio-Pharma“ turi patirties kuriant iš mikrobų gautus biologinius preparatus. Mes siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką iki minimumo. Naudojome įvairius būdus, įskaitant rekombinantinių subvienetų vakcinas (įskaitant peptidus), augimo faktorių hormonus ir citokinus. specializuojasi keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielių tarpląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15g/l) ir bakterijų tarpląstelinis tirpus ir inkliuzinis kūnas (išeiga net 10 g/l) Taip pat sukūrėme VLP fermentacijos ir gryninimo proceso fermentacijos sistemą, skirtą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti Esame procesų optimizavimo, didinančių derlių ir mažinančių gamybos sąnaudas ekspertai. stipri technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą, kad jūsų išskirtiniai produktai būtų pateikti rinkai greičiau

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.