Kadaise mokslininkai ir gydytojai padarė viską, kad išrastų vaistus, kurie neleistų žmonėms susirgti. Šiomis dienomis vakcinoms gaminti naudojami specialūs smulkūs daiktai, žinomi kaip VLP nešiklio baltymai. Mes naudojame šiuos VLP nešiklius, nes jie palengvina ir pagreitina vakcinų gamybą, o tai naudinga visiems, kad jie būtų sveiki!
VLP nešiklio baltymai tikrai atrodo kaip maži rutuliukai! Šiuos mažus baltymus mokslininkai naudoja, kad į organizmą patektų įvairias viruso dalis. Jei taip atsitiks, jis gali išmokyti kūną apsisaugoti, jei tas pats virusas vėliau bandytų užpulti. Tai labai protingas būdas mūsų kūnams pasigaminti! Mes gaminame vakcinas daug greičiau nei kada nors darėme naudodami VLP nešiklius. Tai tokia puiki žinia, nes kuo labiau saugome žmones nuo naujų mikrobų, galinčių mus susirgti, tuo geriau!
Jei vakcinų gamyba būtų drabužiai, tai būtų kažkas panašaus į maisto gaminimą ir vietoj maisto mes naudojame mokslą. Būtent čia VLP nešikliai sukelia revoliuciją vakcinų gamyboje; jie supaprastina ir pagreitina visą procesą. Anksčiau, norėdami sukurti vakcinas, mokslininkai turėjo inkubuoti virusus į tam tikros rūšies augimo kamerą ir tada juos nužudyti. Tai padaryti kainavo daug laiko ir pastangų. Greitai į priekį šiandien ir iš dalies dėka tų, kurie taip sunkiai dirbo prieš 20 metų, farmacijos mokslininkai dabar gali greitai ir be laboratorijų sumaišyti VLP nešiklius su kitais patogeniniais baltymais. Dėl to daugelis liko gyvi, saugūs ir sveiki!
VLP nešikliai yra greiti, o tai yra geras taškas tarp kitų privalumų. Šis greitis leidžia mums greitai pagaminti vakcinas, kurios gali būti naudojamos kovojant su naujomis vabzdžiais ir naujais virusais. VLP nešikliai taip pat yra ypač saugūs, nes juose nėra viruso per se – tiesiog neužkrečiamos jo dalies. Šis papildomas saugumas sumažina kliūtis mokslininkams dirbti su šiais baltymais, todėl jie gali greičiau gaminti vakcinas. Tai labai svarbu, nes kuo greičiau galėsime pagaminti vakcinas, tuo geriau būsime pasirengę apsaugoti žmones nuo ligų.
Į virusus panašios dalelės šviečia vakcinų ateitį! Šie baltymai naudojami daug greitesnėms ir saugesnėms vakcinoms gaminti nei bet kada. Tai reiškia, kad netolimoje ateityje žmonės gali būti išgelbėti nuo įvairių ligų ir ligų. Naujasis rugpjūtis gali būti naudojamas reaguojant į naujus virusus arba senų virusų modifikacijas, kurios gali bandyti iš naujo nustatyti infekciją. Kadangi norime, kad visi būtų sveiki ir saugūs nuo ligų, tai labai svarbu; kad atsiranda gebėjimas greitai reaguoti.
Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mes daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų gaminamoms terapinėms priemonėms ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime VLP Carrier Protein Manufacturing RD platformas bei gamybos technologiją, kuri apima visą procesą pradedant nuo mikrobų padermių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų įgyvendinimą. Įgijome didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Pristatėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA įstatymus. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.
„Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis VLP nešiklio baltymų gamybą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir pasaulinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įmonės Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
„Yaohai Bio-Pharma“ yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių. ir kiti Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pavyzdžiui, tarpląstelinėse ir tarpląstelinėse mielėse VLP nešiklio baltymų gamyba (išeiga iki 15 g/l) ir tarpląstelinės tirpios bakterijos bei inkliuzinis kūnas (išeiga net 10 g/l) Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. sumažinti išlaidas Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą Tai padeda mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinka
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme pažangią įrangą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD gamybos galimybėmis. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus, taip pat dvi automatizuotas kasečių, buteliukų, taip pat užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. VLP Carrier Protein Manufacturing Vias yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Mūsų gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja nuolatinį klinikinių mėginių bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.