Didelio masto insulino perlankstymo procesas

• Molekulinių šaperonų galios panaudojimas didelio masto insulino perlankstymui

  Molekuliniai chaperonai yra unikalus baltymų tipas, padedantis skirtingiems baltymams tinkamai susilankstyti. Jie yra tarsi maži pagalbininkai, kurie patikrina, ar viskas yra taip, kaip turėtų. Mokslininkai gali pridėti chaperonų į didžiulio insulino kiekio perlankstymo procesą ir padaryti jį dar geresnį. Du iš baltymų, kurie, kaip manoma, padeda kitoms natūraliai išsiskleidusioms rūšims ir vadinamiesiems chaperonams, kaip baltymų disulfido izomerazė (PDI) [55] ir šilumos šoko baltymai (HSP). Tokie prižiūrėtojai, kurie tinkamai sulanksto insuliną ir padeda pasigaminti daugiau insulino, kuris iš tikrųjų yra labai reikalingas tiems žmonėms, kuriems reikalingas egzogeninis insulinas.

• Poveikis diabeto gydytojams

  Tai labai svarbu didelio našumo, didelio masto insulino perlankstymo procesui, kurio reikia diabetu sergantiems pacientams. Jis gali apmokestinti mažiau iš tų, kurie jį naudoja, jei gamina daugiau insulino. Tai puikiai tinka, nes diabetas tikrai gali būti brangi liga, kurią reikia gydyti kartą. Taip pat užtikrinama, kad kiekvienam, kam jo reikia, pagamintų pakankamai insulino. Tai savo ruožtu suteiks galimybę gauti geresnį diabeto gydymą ir valdymą tiems, kuriems to reikia, o tai leis gyventi sveikiau.

• Paraiškos ir iššūkiai

  Nors šiuo metodu galima gauti insulino, skirto diabetui gydyti, jis taip pat gali būti naudojamas kuriant daugybę kitų terapinių baltymų. Tačiau kai kuriuose vaistuose naudojami tam tikri baltymai, padedantys organizmui kovoti su infekcija Tada, bet kitas kelias beveik neturi kliūčių. Insulinas turi būti tinkamai sulankstytas kūne, kad veiktų tinkamai, ir tam mokslininkai skyrė daugiau laiko. Insulinas turi būti apsaugotas nuo bakterijų ir žmogaus. Tai reiškia, kad jie turi paversti supersonazoidą švariu per kelį ir gerai veikti.

Kodėl verta rinktis Yaohai didelio masto insulino perlankstymo procesą?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 geriausių mikrobų CDMO, kuris integruoja kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mūsų kokybės sistema, atitinkanti dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras, kokybiškus gaminius, taip pat didelio masto insulino perlankstymo proceso ir ES EMA reikalavimus. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko kvalifikuotas Europos Sąjungos asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Sukūrėme didelio masto insulino perlankstymo proceso gamybos įrenginį su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangiausiomis gamybos priemonėmis. Galimos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mes daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų gaminamoms terapinėms priemonėms ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime didelio masto Insulin Refolding Process RD platformas bei gamybos technologiją, apimančią visą procesą nuo mikrobų padermių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų įgyvendinimą. Įgijome didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Pristatėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA įstatymus. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių, srityje. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiais būdais, įskaitant rekombinantines subvienetines vakcinas, peptidinius hormonus, citokinų augimo faktorius, vieno domeno antikūnų fermentus, plazmidinę DNR įvairias mRNR ir kt. Specializuojamės daugelyje mikroorganizmų, įskaitant didelio masto insulino perlankstymo procesą tarpląstelinėje ir tarpląstelinėje sekrecijoje (išeiga iki 15 g/l) ir tarpląstelinėse tirpiose bakterijose bei inkliuziniame kūne (išeiga iki 10 g/l). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų derlingumo didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų įgyvendinimą. Tai leidžia mums greičiau pateikti jūsų unikalius produktus į rinką.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.