תהליך קיפול מחדש של אינסולין בקנה מידה גדול

• רתימת כוחם של מלווים מולקולריים בקיפול מחדש של אינסולין בקנה מידה גדול

  צ'פרונים מולקולריים הם סוג ייחודי של חלבונים המסייעים לחלבונים שונים להתקפל בצורה נכונה. הם כמו עוזרים קטנים שמוודאים אם הכל כמו שצריך. מדענים יכולים להוסיף מלווה לתהליך של קיפול מחדש של כמויות אדירות של אינסולין, ולהפוך אותו לטוב עוד יותר. שניים מהחלבונים, שנחשבים כמסייעים למינים אחרים שנפרשו באופן מקורי ומה שנקרא צ'פרונים כמו חלבון דיסולפיד איזומראז (PDI) [55] וחלבוני הלם חום (HSPs). מלווים כאלה שמקפלים את האינסולין כראוי ומסייעים גם ביצירת אספקה ​​רבה יותר של אינסולין שהוא למעשה הכרחי מאוד עבור אותם אנשים שנדרשים אינסולין אקסוגני.

• השלכות על מטפלים בסוכרת

  זה חשוב מאוד לתהליך קיפול מחדש של אינסולין בעל תפוקה גבוהה בקנה מידה גדול הנדרש לחולי סוכרת. זה יכול לטעון פחות למי שמשתמש בזה, אם הוא מייצר יותר אינסולין. זה נהדר בשביל זה כי סוכרת באמת יכולה להיות מחלה יקרה לניהול פעמים. זה גם מבטיח שמייצרים כמויות מספיקות של אינסולין עבור כל מי שזקוק לו. זה בתורו יאפשר גישה לטיפול וניהול טוב יותר בסוכרת למי שדורש זאת, מה שיוביל לחיים בריאים יותר.

• יישומים ואתגרים

  למרות שטכניקה זו יכולה להניב אינסולין לשימוש בטיפול בסוכרת, ניתן להשתמש בה גם ליצירת חלבונים טיפוליים מרובים אחרים. עם זאת, חלבונים מסוימים משמשים בתרופות מסוימות כדי לעזור לגוף להילחם בזיהום לאחר מכן, אבל בדרך השנייה אין כמעט מכשולים. אינסולין חייב להיות מקופל כראוי בגוף כדי לעבוד כמו שצריך, ולשם כך מדענים מתקפלים נתנו לו יותר זמן. האינסולין חייב להיות מוגן מפני חיידקים ואדם. מה שאומר שהם צריכים להפוך את הסופר סונאזואיד לנקי דרך הברך ועובד מצוין.

מדוע לבחור בתהליך קיפול אינסולין בקנה מידה גדול של Yaohai?

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma, 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלבים ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו התואמת לתקני GMP הנוכחיים וכן לתקנות בינלאומיות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם התאמה לדרישות של תהליך הקיפול מחדש של אינסולין בקנה מידה גדול ו-EU EMA. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימות גם כן. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. השלמנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן לייצור תהליך קיפול חוזר של אינסולין בקנה מידה גדול עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור חדישים. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים כוללים 100L, 500L, 1000L ו-2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרטי מילוי המחסנית או המזרקים המלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה ​​יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים לבני אדם, וטרינרים וניהול בריאות חיית המחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות אינסולין Refolding Process RD בקנה מידה גדול וכן בטכנולוגיית ייצור המקיפה את כל התהליך החל מפיתוח תאי זנים, שיטות ותהליכים מיקרוביאליים, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח יישום מוצלח של פתרונות חדישים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סיפקנו למעלה מ-200 פרויקטים גלובליים, ועוזרים ללקוחותינו בניווט בחוקים מה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  Yaohai Bio-Pharma מנוסה בחומרים ביולוגיים המופקים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות וייצור RD מותאמים אישית, תוך מזעור סיכונים פוטנציאליים. עבדנו על שיטות שונות, כולל חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, אנזימים של נוגדנים דומיינים בודדים, פלסמיד DNA שונים mRNA ועוד. התמחינו במספר מיקרואורגניזמים, כולל תהליך קיפול מחדש של אינסולין בקנה מידה גדול הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). הקמנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.