Élesztő fermentáció a VLP előállításához

• Az élesztőfermentáció tudományának kicsomagolása az optimális VLP-termelés érdekében

  Míg az élesztő fermentációja képes VLP-ket előállítani, az egyéb fontos fehérjék és enzimek előállítását is elősegítheti, amelyekre a szervezetünkben szükségünk van. Hogy csak egyet említsünk, az inzulint – a cukorbetegek nélkülözhetetlen kezelését – ma élesztő fermentációval állítják elő. Ha valami, akkor ez csak annak bemutatása, hogy mire használható az élesztő ilyen széles körű projektekben, és milyen lehetséges felhasználási területeket kínál számos iparágban.

• Kulcsfontosságú összetevő a következő generációs VLP-gyártásban

  Clover szerint a VLP-k készítésének egyik legnehezebb része annak biztosítása, hogy azok jó minőségűek maradjanak, és minden alkalommal pontosan ugyanolyan mennyiségben készüljenek. Ez megköveteli, hogy a VLP-k minden egyes tétele konzisztens legyen, hogy hatékonyak legyenek a vakcinákban. Valójában az élesztő fermentációs technológiája nagy utat tett meg az elmúlt néhány évben. A tudósok számos módosítást hajtottak végre a folyamaton a VLP-k termelésének fokozása érdekében. Speciális létesítményeket hoznak létre, amelyek megfelelő termesztési feltételekkel rendelkeznek az élesztő virágzásához és nagy mennyiségű VLP előállításához.

• Az élesztő fermentáció üzembe helyezése a megbízható VLP-termelés érdekében

  A VLP-ket folyamatosan élesztős fermentációval állítják elő, további finomításokkal, miközben a tudósok a tökéletesség javításán dolgoznak. Tanulmányozzák az optimális élesztőkörülményeket, különböző típusú élesztőket tesztelnek, majd módosítják a vírusfehérjéket kódoló géneket. Ezekkel a fejlesztésekkel a VLP-k hatékonyabb és költséghatékonyabb módon készülnek majd. Ez lehetővé teszi, hogy világszerte több ember részesüljön ezekből a vakcinákból és kezelésekből.

Miért válassza a Yaohai Élesztő fermentációt VLP-gyártáshoz?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Korszerű létesítményt hoztunk létre, amely modern létesítményekkel és erős RD gyártási képességekkel rendelkezik. Öt gyógyszergyártó sorunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-követelményeinek, valamint két automatizált töltő-befejező sorunk van a patronok, fiolák, valamint előretöltött fecskendők számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 litertől 500 literig, 1000 literig és 2000 literig terjednek. Az élesztő erjesztése VLP-gyártáshoz a vias-hoz 1-25 ml, míg az előretöltött fecskendők és patronok töltési specifikációi 1-3 ml-re vonatkoznak. Gyártóműhelyünk cGMP-kompatibilis, és garantálja a klinikai minták, valamint a kereskedelmi cikkek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világra szállítanak.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Fő célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása a háziállatok, az emberek és az állatok egészségének kezelésére. egészség. Olyan modern RD és gyártástechnológiai platformjaink vannak, amelyek lefedik a teljes folyamatot, a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankkezelésen, a folyamat- és módszertervezésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legkorszerűbb megoldások sikeres ellátását. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásában. Több mint 200 projekt zárult sikeresen. Ezen túlmenően ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások betartásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szaktudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és élesztő fermentációt biztosítsunk a VLP gyártási CDMO-hoz.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely magában foglalja a minőség-ellenőrzést és az élesztő fermentációt a VLP-gyártáshoz. Szilárd minőségbiztosítási rendszert fejlesztettünk ki, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a szabályozási követelményeknek világszerte. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket, hogy felgyorsítsa a biológiai indítást. Gondoskodunk arról, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetők legyenek kiváló minőségű termékekkel, valamint megfeleljenek az amerikai FDA és az EU EMA előírásainak. Ausztrália TGA és Kína NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy helyszíni auditot, amelyet az Európai Unió (QP) képesített személye végzett, hogy megvizsgálja a GMP folyamatot és gyártási létesítményünket. Sikeresen átestünk az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle módszerekkel dolgoztunk, például élesztő fermentációval a VLP vakcinák (beleértve a peptideket), növekedési faktorok, hormonok és citokinek előállításához. Több mikrobiális gazdaszervezetre szakosodtunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris (hozam 15 g/l) baktériumok periplazmatikus szekrécióját, oldható intracelluláris és zárványtesteket (hozam 10 gramm/l). BSL-2 fermentációs platformmal is rendelkezünk bakteriális vakcinák létrehozásához. Szakterületünk a folyamatok javítása, a termékhozamok növelése, valamint a termelési költségek csökkentése. Hatékony technológiai csapatunk van, amely garantálja a projektek időben történő és minőségi megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy exkluzív termékeit gyorsabban piacra vigyük.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.