VLP fermentációs és tisztítási folyamat

• Hogyan forradalmasítja a VLP fermentáció a biogyógyszergyártást

  A VLP-ket számos betegség kezelésében javasolták, a ráktól az influenzáig. A vírusok utánzásával segítik szervezetünket abban, hogy felismerje őket, és megakadályozza, hogy megbetegedjünk. Ez azért izgalmas, mert eszközöket ad nekünk ahhoz, hogy jobbá tegyük magunkat ezekben a betegségekben, amelyek az emberiség nagy részét sújtják.

• Egyszerűsített útmutató a fermentációs és tisztítási folyamathoz

  A VLP-k készítése azonban nem könnyű feladat. Ehhez úgy kell elkészíteni őket, hogy kell alakot öltsenek, és csak akkor használhatók gyógyszerként. És pontosan itt zajlik a fermentáció művészete. Napjainkban a biogyógyszergyártó cégek példátlan méretekben állítanak elő VLP-ket fermentáció útján, és céljuk a kezelések elérhető áron történő előállítása.

• A VLP gyártás utazása".

  Az első döntés, amelyet a tudósoknak meg kell hozniuk, az a mikroorganizmusról szól, amelyet fermentálni akarnak. Azt is meg kell határozniuk, hogy mely tápanyagok segítik a mikroorganizmusok virágzását és az ideális VLP előállítását. Csakúgy, mint a megfelelő összetevők kiválasztása egy recepthez.

Miért válassza a Yaohai VLP fermentációs és tisztítási folyamatot?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiális biológiai anyagok CDMO-inak vezetője, központja Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítottunk, amelyek alkalmasak humán, állatgyógyászati ​​és VLP fermentációs és tisztítási folyamatok kezelésére. Rendelkezünk a legfejlettebb RD, valamint a gyártástechnológiai platformokkal, amelyek lefedik a teljes folyamatot a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankoláson, valamint a folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, biztosítva a legkorszerűbb termékek sikeres ellátását. megoldásokat. Hatalmas tapasztalatot halmoztunk fel a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Világszerte több mint 200 projektet valósítottunk meg, és segítettünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályai és előírásai között. Szaktudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan alkalmazkodjunk a piaci igényekhez, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínáljunk.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzési és szabályozási kérdéseket foglal magában. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai bevezetések felgyorsítása érdekében. Nyomon követhető gyártási folyamatokat és csúcsminőségű termékeket biztosítunk, amelyek megfelelnek az USA FDA, EU EMA, Australia TGA és VLP fermentációs és tisztítási folyamat követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen átment az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditján a GMP minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási telephelyünkön. Ezenkívül elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsítási auditjait.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a VLP fermentációs és tisztítási folyamat 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Modern létesítményt hoztunk létre fejlett létesítményekkel, valamint robusztus RD gyártási képességekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a mikrobiális tisztítás és fermentáció GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két automata töltő- és befejező sor az ampullákhoz, valamint patronokhoz és előretöltött tűkhöz. A rendelkezésre álló fermentációs skálák 100 és 2000 liter közöttiek. Az injekciós üveg töltési adatai 1–25 ml-re terjednek ki. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális eredetű biológiai szerek fejlesztésében Személyre szabott RD-megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimálisra csökkentjük a kockázatokat. Számos módszert alkalmaztunk, beleértve a rekombináns alegység vakcinákat (beleértve a peptideket), a növekedési faktorok hormonokat és a citokineket. számos mikroorganizmusra specializálódott, mint például az élesztő intracelluláris és extracelluláris szekréciójára (akár 15 g/l hozam) és baktériumok intracelluláris oldható és zárványtest (akár 10g/L hozam) Létrehoztunk egy VLP fermentációs és tisztítási folyamat fermentációs rendszert is baktérium alapú vakcinák fejlesztésére Szakértők vagyunk a folyamatok optimalizálásában, növelve a hozamot és csökkentve a termelési költségeket. erős technológiai csapatunk biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, hogy exkluzív termékeit gyorsabban piacra vigyük

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.