VLP rákvakcina gyártás

• A VLP gyártás ígérete

  A VLP vakcinák klasszikusabbak, mint a hagyományosak. Fő előnye, hogy nem élő vírus vakcinák. Ez azt jelenti, hogy az oltástól nem lehet beteg, ami biztonságosabb alternatívát jelent. Ezenkívül a VLP-vakcinák másik előnye, hogy úgy alakíthatók ki, hogy megcélozzák a rákos sejtek felszínén jelen lévő bizonyos fehérjéket. Mivel ez a képesség lehetővé teszi számukra, hogy kifejezetten a rossz sejteket célozzák meg, amelyeket el kell távolítani, ezért kiválóan alkalmas a rák kezelésére.

• VLP vakcina fejlesztők

  Jelenleg számos VLP technológiát alkalmazó rák elleni védőoltás van fejlesztés alatt. A rákos megbetegedések – például a humán papillomavírus (HPV) által okozott – gyógyítására szolgáló vakcinák izgalmas projektek. Méhnyakrák, torokrák a humán papillomavírus által érintettek körében A HPV-vel összefüggő rákos megbetegedéseket célzó VLP-oltás tesztjei olyan eredményeket hoztak, amelyek reményt keltettek a kutatókban. Ez annak a lehetőségéhez vezet, hogy ez egy új cél-alapú terápiás megközelítés különböző rákos megbetegedések stb. kezelésére, amelyek deregulált aktivitást mutatnak ezen fehérjék között.

• Innovatív gyártási technikák a rák immunterápia jövőjéhez VLP vakcinákkal

  Miközben új VLP-vakcinákat fejlesztenek ki, a tudósok módszereket is alkalmaznak ezek gyors és hatékony elkészítésére. A tranziens kifejezés az egyik ilyen új módszer. Ez a megközelítés gyorsan generál VLP-ket a növényi sejtek felhasználásával. Abumandour szerint ez segíthet felgyorsítani a vakcinák előállításának folyamatát, mivel a tudósok képesek lesznek növényi sejteket használni. Egy másik vizsgált módszer a fehérje nanorészecskék önszerveződése. Ez az, ami lehetővé teszi, hogy a fehérjék automatikusan VLP-kké épüljenek fel. Ez viszont megszünteti a specifikus baktériumok vagy élesztőgombák termesztésének szükségességét, ami egyszerűbb és potenciálisan kevésbé bonyolult gyártási folyamatot eredményez a tudományos kutatók számára.

Miért válassza a Yaohai VLP rákvakcinagyártást?

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszerrel dolgoztunk, mint például rekombináns alegység vakcinák peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok monodoménes antitestek enzimek plazmid DNS, mRNS és egyéb Számos mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15 g/l hozam) baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestek (termékek 10 g/l) Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert is a VLP rákvakcina gyártása érdekében. Csökkenő költségek Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és kiváló minőségű megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy olyan termékek, amelyek gyorsabban kerülnek piacra

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Létrehoztunk egy VLP Cancer Vaccine Manufacturing gyártóüzemet robusztus RD-képességekkel és élvonalbeli gyártási létesítményekkel. Öt, a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor fiolák és patronok, valamint előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs mérlegek 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literesek. Az injekciós üvegek kitöltésének specifikációi 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között mozognak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és stabil ellátást biztosít kereskedelmi termékekkel és klinikai mintákkal. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőségirányítási és szabályozási kérdéseket foglal magában. Szilárd minőségirányítási rendszert fejlesztettünk ki, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak világszerte. Szabályozó csapatunk mélyrehatóan ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat, valamint kiváló minőségű termékeket biztosítunk, az Egyesült Államok FDA és EU EMA irányelveinek megfelelően. A VLP Cancer Vaccine Manufacturing és a kínai NMPA szintén elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy helyszíni auditot, amelyet az Európai Unió akkreditált képesített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjain is túlestünk.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Elsődleges célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása a háziállatok kezelésére, valamint az emberi és a VLP rákvakcinák gyártása. Élvonalbeli RD platformokkal, valamint olyan gyártási technológiával rendelkezünk, amely a teljes folyamatot felöleli a mikrobatörzsek kifejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a módszer- és folyamatfejlesztésig, a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az új megoldások sikeres szállítását. Az évek során hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan szabályozásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik az Australia TGA és a kínai NMPA navigálásában is. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.