Nagyszabású inzulin újrahajtogatási eljárás

• A molekuláris chaperonok erejének kihasználása az inzulin nagyléptékű újrahajtogatásában

  A molekuláris chaperonok a fehérjék egyedülálló típusai, amelyek elősegítik a különböző fehérjék megfelelő hajtogatását. Olyanok, mint az apró kis segítők, akik ellenőrzik, hogy minden úgy van-e, ahogy kell. A tudósok chaperonokat adhatnak a hatalmas mennyiségű inzulin újrahajtogatásának folyamatához, és még jobbá tehetik azt. A fehérjék közül kettő, amelyekről úgy gondolják, hogy segítik más natívan kibontakozó fajokat és az úgynevezett chaperonokat, mint a protein-diszulfid-izomeráz (PDI) [55] és a hősokk-fehérjék (HSP-k). Olyan kísérők, akik rendesen összehajtogatják az inzulint, és segítik a több inzulinellátást is, ami valójában nagyon szükséges azoknak, akiknek külső inzulinra van szükségük.

• Következmények a cukorbetegek számára

  Ez nagyon fontos a cukorbetegek által igényelt nagy áteresztőképességű, nagy léptékű inzulin újratekeredési folyamathoz. Kevesebbet tud fizetni azoknak, akik ezt használják, ha több inzulint termel. Ez nagyszerű rá, mert a cukorbetegség valóban drága betegség lehet, amelyet időnként kezelni lehet. Azt is biztosítja, hogy elegendő mennyiségű inzulin készüljön mindenkinek, akinek szüksége van rá. Ez pedig lehetővé teszi a cukorbetegség jobb kezeléséhez és kezeléséhez való hozzáférést azok számára, akiknek erre szükségük van, ami egészségesebb élethez vezet.

• Alkalmazások és kihívások

  Bár ez a technika inzulint eredményezhet a cukorbetegség kezelésében, számos más terápiás fehérje előállítására is alkalmazható. Egyes gyógyszerekben azonban bizonyos fehérjéket használnak, hogy segítsék a szervezetet a fertőzés elleni küzdelemben Akkor, de a másik útnak szinte semmi akadálya. Az inzulinnak megfelelően össze kell gyűrődnie a szervezetben, hogy megfelelően működjön, ehhez pedig a tudósok több időt adtak neki. Az inzulint védeni kell a baktériumoktól és az embertől. Ez azt jelenti, hogy a szuperszonazoidot tisztává kell alakítaniuk a térdükön keresztül, és jól kell működniük.

Miért válassza a Yaohai nagyléptékű inzulin újrahajtogatási eljárást?

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Minőségügyi rendszerünk, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárások minőségi termékeit, valamint a Nagyléptékű Inzulin Refolding Process és az EU EMA követelményeinek való megfelelést. Ausztrália TGA és Kína NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy személyes auditot, amelyet az Európai Unió minősített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk vizsgálata céljából. Elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjait is.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Létrehoztunk egy nagyszabású Insulin Refolding Process gyártóüzemet robusztus RD-képességekkel és élvonalbeli gyártási létesítményekkel. Öt, a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor fiolák és patronok, valamint előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs mérlegek 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literesek. Az injekciós üvegek kitöltésének specifikációi 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között mozognak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és stabil ellátást biztosít kereskedelmi termékekkel és klinikai mintákkal. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. A mikrobiális eredetű terápiákra és vakcinákra összpontosítottunk az emberi, állatgyógyászati ​​és a kedvtelésből tartott állatok egészségének kezelésére. Fel van szerelve nagyszabású Insulin Refolding Process RD platformokkal, valamint olyan gyártási technológiával, amely a teljes folyamatot felöleli a mikrobatörzsek sejtek, módszerek és folyamatok fejlesztésétől a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres megvalósítását. Nagy tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 globális projektet valósítottunk meg, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA törvényei között. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális forrásokból származó biológiai anyagok terén. Testreszabott RD-megoldásokat és gyártást biztosítunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle modalitásokon dolgoztunk, beleértve a rekombináns alegység vakcinákat, peptid hormonokat, citokinek növekedési faktorokat, egydoménes antitest enzimeket, plazmid DNS különböző mRNS-eket és még sok mást. Számos mikroorganizmusra specializálódtunk, beleértve a nagyléptékű inzulin újratekercselési folyamatot, az intracelluláris és extracelluláris szekréciót (akár 15 g/l hozam) és az intracelluláris oldható baktériumokat és zárványtestet (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is a baktérium alapú vakcinák létrehozására. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és kiváló minőségű megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy egyedi termékeit gyorsabban piacra vigyük.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.