Nagy hozamú inzulin fermentációs folyamat

• A cukorbetegek jövője

  Ez csak a csúcsa a cukorbetegséggel kapcsolatos fényes jövőnek, és ez csak jobb lesz a technológia fejlődésével és az új, új ötletek piacra kerülésével. Ez lehetőséget ad a kutatóknak arra, hogy új módszereket fejlesszenek ki a cukorbetegség kezelésére. Ez segítené a cukorbetegségben szenvedőket abban, hogy jobb életet éljenek, könnyebben megbirkózzanak betegségükkel és egészségesebb életet élhessenek.

• Innovatív megközelítések az inzulinfermentációhoz a fokozott hatékonyság érdekében

  Az inzulin szintézisének új fejlesztései között van egy izgalmas, amely bizonyos baktériumokat érint. Ami ezen baktériumok segítségével sokkal gyorsabban segíti elő az inzulintermelést, mint korábban. Ez a megközelítés minden bizonnyal forradalmasíthatja a cukorbetegség kezelését. Minél gyorsabban tudunk inzulint termelni, annál több embert kezelnek időben azzal, amire valóban szükségük van.

• A nagy hozamú fermentációs folyamat

  Van egy új technikájuk is, amelyet magas hozamú fermentációnak neveznek. Ez a folyamat lehetővé teszi a baktériumok számára, hogy a szokásosnál is több inzulint termeljenek. Amit "a cukrot inzulinná alakító baktériumoknak" nevezünk, megnövelheti a termelt inzulin szintjét, ha a körülöttük lévő körülmények javulnak. Mivel egyszerre sok inzulint termelünk, döntő fontosságú, hogy HATALMAS mennyiséget állítsunk elő az összes beteg kezeléséhez. .

Miért válassza a Yaohai nagy hozamú inzulin fermentációs eljárást?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a 10 legjobb biológiai termékek nagy hozamú inzulin fermentációs eljárása, a mikrobiális fermentáció specialistája. Olyan modern létesítményt hoztunk létre, amely robusztus RD-képességekkel és fejlett infrastruktúrával rendelkezik. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszerekhez a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, valamint az előretöltött patronokhoz és tűkhöz. A használható fermentációs mérlegek 100 és 2000 liter közöttiek. A töltőnyílások töltési specifikációi 1–25 ml, míg az előretöltött fecskendő vagy patron töltési követelményei 1–3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Az üzemünkben gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatók.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. A mikrobiális eredetű terápiákra és vakcinákra összpontosítottunk az emberi, állatgyógyászati ​​és a kedvtelésből tartott állatok egészségének kezelésére. Fel vannak szerelve High-Yield Insulin Fermentation Process RD platformokkal, valamint gyártási technológiával, amely felöleli a teljes folyamatot a mikrobiális törzsek sejtek, módszerek és folyamatok fejlesztésétől kezdve a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres megvalósítását. Nagy tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 globális projektet valósítottunk meg, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA törvényei között. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális forrásokból származó biológiai anyagok terén. Testreszabott RD-megoldásokat és gyártást biztosítunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle modalitásokon dolgoztunk, beleértve a rekombináns alegység vakcinákat, peptid hormonokat, citokinek növekedési faktorokat, egydoménes antitest enzimeket, plazmid DNS különböző mRNS-eket és még sok mást. Számos mikroorganizmusra specializálódtunk, beleértve a nagy hozamú inzulinfermentációs eljárást az intracelluláris és extracelluláris szekrécióra (akár 15 g/l hozam), valamint az intracelluláris oldható baktériumokra és zárványtestekre (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is a baktérium alapú vakcinák létrehozására. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és kiváló minőségű megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy egyedi termékeit gyorsabban piacra vigyük.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi nagy hozamú inzulin fermentációs folyamatának és szabályozásának világszerte. Szabályozói csapatunk jól ismeri azokat a globális szabályozási kereteket, amelyek elősegítik a biológiai indítások felgyorsítását. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az amerikai FDA és az EU EMA irányelveinek megfelelően. Ausztrália TGA és Kína NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személye (QP) által végzett helyszíni auditot a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártási telephelyünkre vonatkozóan. Sikeresen elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjait is.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.