Fermentacija kvasca za proizvodnju VLP

• Raspakiranje znanosti o fermentaciji kvasca za optimalnu proizvodnju VLP-a

  Iako može stvoriti VLP, fermentacija kvasca također može pomoći u proizvodnji drugih kritičnih proteina i enzima koji su nam potrebni u našim tijelima. Da spomenemo samo jedan, inzulin - osnovni tretman za one koji boluju od dijabetesa - sada se proizvodi fermentacijom kvasca. Ako ništa drugo, to je samo demonstracija za što se kvasac može koristiti u tako širokim projektima i potencijalne upotrebe koje može ponuditi mnogim industrijama.

• Ključna komponenta u proizvodnji VLP-a sljedeće generacije

  Jedan od najtežih dijelova kod izrade VLP-a, rekao je Clover, je osigurati da ostanu visoke kvalitete i da se svaki put proizvode u potpuno istim količinama. To zahtijeva da svaka serija VLP-a bude konzistentna kako bi bili učinkoviti u cjepivima. Doista, tehnologija fermentacije kvasca daleko je napredovala u posljednjih nekoliko godina. Brojne su izmjene procesa od strane znanstvenika kako bi se povećala proizvodnja VLP-a. Podižu se posebni objekti koji imaju prave uvjete za uzgoj kvasca i proizvodnju velikih količina VLP-a.

• Uključivanje fermentacije kvasca u rad za pouzdanu proizvodnju VLP-a na velikim razmjerima

  VLP se kontinuirano proizvode fermentacijom kvasca s daljnjim poboljšanjima u pripremi dok znanstvenici rade na poboljšanju savršenstva. Oni proučavaju optimalne uvjete za kvasce, testiraju razne vrste kvasaca, a zatim podešavaju gene koji kodiraju virusne proteine. Uz ove napretke, VLP će se proizvoditi na učinkovitiji i isplativiji način. To omogućuje većem broju ljudi diljem svijeta da imaju koristi od ovih cjepiva i tretmana.

Zašto odabrati Yaohai fermentaciju kvasca za VLP proizvodnju?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo napredni pogon koji je opremljen modernim objektima i snažnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Imamo pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu sa GMP zahtjevima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje, kao i dvije linije za završno punjenje koje su automatizirane za uloške, bočice, kao i napunjene štrcaljke. Dostupne vage za fermentaciju variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Fermentacija kvasca za proizvodnju VLP-a za otvore iznosi 1 ml do 25 ml, dok specifikacije za punjenje napunjenih štrcaljki i uložaka pokrivaju 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena je s cGMP-om i jamči stalnu opskrbu kliničkim uzorcima, kao i komercijalnim artiklima. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju u svijet.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca, ljudi i životinja. zdravlje. Imamo moderne RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, bankovnih stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješnu ponudu najsuvremenijih rješenja. Tijekom godina stekli smo veliku stručnost u korištenju mikrobnih izvora. Uspješno je realizirano preko 200 projekata. Osim toga, podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji kroz Australijski TGA i Kineski NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo usluge Fermentacije kvasca za VLP Production CDMO.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih mikrobnih CDMO koji uključuje kontrolu kvalitete i fermentaciju kvasca za VLP proizvodnju. Razvili smo solidan sustav kvalitete koji se pridržava trenutnih GMP standarda i regulatornih zahtjeva diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivost proizvodnih procesa s visokokvalitetnim proizvodima, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na licu mjesta koju je provela kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodni pogon. Također smo uspješno prošli kroz početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova dobivenih iz mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju dok minimaliziramo rizik. Radili smo s različitim metodama, kao što je fermentacija kvasca za VLP proizvodnju cjepiva (uključujući peptide), faktora rasta, hormona i citokina. Specijalizirali smo se za višestruke mikrobne domaćine, uključujući izvanstanične i intracelularne kvasce (prinos do 15 g/L), periplazmatsku sekreciju bakterija, topiva unutarstanična i inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specijalizirani smo za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda, kao i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode brže isporučimo na tržište.

Povezane kategorije proizvoda

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.