Kvasac je mikroskopski jednostanični organizam koji se može vidjeti na donjoj slici. Ova sićušna i osnovna stvar je posvuda, ponajviše u zraku ali iu vlastitom tlu pa čak i na dohvat ruke - voda. Kvasac je super moćan u znanosti i medicini jer ga znanstvenici koriste za izradu važnih stvari kao što su cjepiva, koja nam pomažu održati zdravlje. Djelomično to čine kroz fascinantno stvaranje nečega što je poznato kao VLP.
VLP: čestice poput virusa One koje je SAD očistio male su konstrukcije onoga što izgleda kao virusi, ali vas zapravo ne čine bolesnima. Dakle, nedostaju im sve komponente koje nas čine bolesnima ili zaraznima. VLP su način na koji znanstvenici treniraju naš imunološki sustav kako se obraniti od stvarnih virusa. Tu dolazi do upotrebe mješavine koja izgleda kao virus - kako bi se našem imunološkom sustavu pomoglo da vježba kako će prepoznati i napasti, a da nije stvarno zaražen (dakle može zaraziti svoj lanac domaćina)!
Jedan kvasac, vrlo dobar u proizvodnji kvalitetnih VLP-ova. Imaju jedinstveno svojstvo brzog stvaranja skupa proteina koji se mogu sastaviti za VLP. Mijenjajući stanice kvasca, znanstvenici ih mogu natjerati da eksprimiraju VLP-ove koji izgledaju praktički nerazlučivi izvan živih virusa. Ovo je vrlo korisna osobina jer možemo naučiti naš imunološki sustav kako uništiti viruse, što ih čini izuzetno učinkovitima. Na taj način kada se naše tijelo susretne s pravim virusom, ono može iskoristiti tu informaciju u borbi protiv napadača.
Stanice kvasca primaju nove, egzogene gene koji kodiraju virusne proteine potrebne za formiranje VLP-a. Ovi geni su nešto poput recepta za kvasac. Stanice primaju ove naredbe i proizvode proteine, koji se zatim izlučuju u medij. Proteini se počinju automatski sastavljati i VLP se formiraju. Znanstvenici zatim sakupljaju VLP-ove koje proizvodi kvasac, pročišćavaju ih i ugrađuju u cjepiva kako bi zaštitili ljude od bolesti.
Iako može stvoriti VLP, fermentacija kvasca također može pomoći u proizvodnji drugih kritičnih proteina i enzima koji su nam potrebni u našim tijelima. Da spomenemo samo jedan, inzulin - osnovni tretman za one koji boluju od dijabetesa - sada se proizvodi fermentacijom kvasca. Ako ništa drugo, to je samo demonstracija za što se kvasac može koristiti u tako širokim projektima i potencijalne upotrebe koje može ponuditi mnogim industrijama.
Jedan od najtežih dijelova kod izrade VLP-a, rekao je Clover, je osigurati da ostanu visoke kvalitete i da se svaki put proizvode u potpuno istim količinama. To zahtijeva da svaka serija VLP-a bude konzistentna kako bi bili učinkoviti u cjepivima. Doista, tehnologija fermentacije kvasca daleko je napredovala u posljednjih nekoliko godina. Brojne su izmjene procesa od strane znanstvenika kako bi se povećala proizvodnja VLP-a. Podižu se posebni objekti koji imaju prave uvjete za uzgoj kvasca i proizvodnju velikih količina VLP-a.
VLP se kontinuirano proizvode fermentacijom kvasca s daljnjim poboljšanjima u pripremi dok znanstvenici rade na poboljšanju savršenstva. Oni proučavaju optimalne uvjete za kvasce, testiraju razne vrste kvasaca, a zatim podešavaju gene koji kodiraju virusne proteine. Uz ove napretke, VLP će se proizvoditi na učinkovitiji i isplativiji način. To omogućuje većem broju ljudi diljem svijeta da imaju koristi od ovih cjepiva i tretmana.
Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo napredni pogon koji je opremljen modernim objektima i snažnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Imamo pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu sa GMP zahtjevima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje, kao i dvije linije za završno punjenje koje su automatizirane za uloške, bočice, kao i napunjene štrcaljke. Dostupne vage za fermentaciju variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Fermentacija kvasca za proizvodnju VLP-a za otvore iznosi 1 ml do 25 ml, dok specifikacije za punjenje napunjenih štrcaljki i uložaka pokrivaju 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena je s cGMP-om i jamči stalnu opskrbu kliničkim uzorcima, kao i komercijalnim artiklima. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju u svijet.
Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca, ljudi i životinja. zdravlje. Imamo moderne RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, bankovnih stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješnu ponudu najsuvremenijih rješenja. Tijekom godina stekli smo veliku stručnost u korištenju mikrobnih izvora. Uspješno je realizirano preko 200 projekata. Osim toga, podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji kroz Australijski TGA i Kineski NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo usluge Fermentacije kvasca za VLP Production CDMO.
Yaohai BioPharma je 10 najboljih mikrobnih CDMO koji uključuje kontrolu kvalitete i fermentaciju kvasca za VLP proizvodnju. Razvili smo solidan sustav kvalitete koji se pridržava trenutnih GMP standarda i regulatornih zahtjeva diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivost proizvodnih procesa s visokokvalitetnim proizvodima, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na licu mjesta koju je provela kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodni pogon. Također smo uspješno prošli kroz početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova dobivenih iz mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju dok minimaliziramo rizik. Radili smo s različitim metodama, kao što je fermentacija kvasca za VLP proizvodnju cjepiva (uključujući peptide), faktora rasta, hormona i citokina. Specijalizirali smo se za višestruke mikrobne domaćine, uključujući izvanstanične i intracelularne kvasce (prinos do 15 g/L), periplazmatsku sekreciju bakterija, topiva unutarstanična i inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specijalizirani smo za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda, kao i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode brže isporučimo na tržište.