VLP fermentacija i proces pročišćavanja

• Kako VLP fermentacija donosi revoluciju u biofarmaceutskoj proizvodnji

  VLP su predloženi kao pomoć u liječenju širokog spektra bolesti, u rasponu od raka do gripe. Oponašanjem virusa pomažu našem tijelu da ih prepozna i spriječi da se razbolimo. Ovo je tako uzbudljivo jer nam daje alate da se poboljšamo u svim ovim bolestima koje pogađaju tako velike dijelove čovječanstva.

• Pojednostavljeni vodič za proces fermentacije i pročišćavanja

  Ali izrada VLP-ova nije laka pothvat. Za to ih moramo napraviti na način da poprime oblik treba i onda bi se samo to moglo koristiti kao lijek. I upravo se tu događa umjetnost fermentacije. U današnje vrijeme biofarmaceutske tvrtke proizvode VLP u dosad neviđenim razmjerima putem fermentacije, a cilj im je proizvesti tretmane po pristupačnim cijenama.

• Putovanje VLP produkcije".

  Prva odluka koju će znanstvenici morati donijeti je o mikroorganizmu koji žele za fermentaciju. Također moraju identificirati koje hranjive tvari će pomoći tim mikroorganizmima da napreduju i proizvedu idealan VLP. Baš kao odabir pravih sastojaka za recept.

Zašto odabrati Yaohai VLP proces fermentacije i pročišćavanja?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, predvodnik u CDMO mikrobnim biološkim lijekovima, ima sjedište u Jiangsu. Usmjereni smo na mikrobno proizvedene terapeutike i cjepiva koja su prikladna za ljude, veterinare i upravljanje VLP procesom fermentacije i pročišćavanja. Imamo najnaprednije RD kao i proizvodne tehnološke platforme, koje pokrivaju cijeli proces od inženjeringa mikrobnih sojeva, stanične banke kao i razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješnu opskrbu najsuvremenijim rješenja. Prikupili smo ogromno iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Isporučili smo više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naše stručno znanje i bogato iskustvo omogućuju nam da se brzo prilagodimo potrebama tržišta i ponudimo CDMO usluge po mjeri.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu sa zahtjevima US FDA, EU EMA, Australia TGA i VLP procesa fermentacije i pročišćavanja. Yaohai BioPharma je uspješno prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača VLP procesa fermentacije i pročišćavanja, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan pogon s naprednim objektima, kao i robusnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica, uložaka i napunjenih igala. Dostupna mjerila fermentacije kreću se između 100L i 2000L. Specifikacije punjenja bočice pokrivaju 1 ml - 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke su između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju dok rizike držimo na minimumu. Koristili smo različite modalitete uključujući cjepiva s rekombinantnim podjedinicama (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citokine. specijaliziran za nekoliko mikroorganizama poput unutarstanične i izvanstanične sekrecije kvasca (donosi do 15 g/L) i intracelularno topljivo i inkluzijsko tijelo bakterija (prinosi do čak 10 g/L) Također smo stvorili VLP fermentacijski sustav procesa fermentacije i pročišćavanja za razvoj cjepiva na bazi bakterija. Stručnjaci smo za optimizaciju procesa povećanja prinosa, kao i smanjenje troškova proizvodnje Korištenjem snažnog tehnološkog tima osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta kako bismo vaše ekskluzivne proizvode brže plasirali na tržište

Povezane kategorije proizvoda

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.