Nekada davno, znanstvenici i liječnici dali su sve od sebe da izmisle lijek koji bi spriječio ljude da se razbole. Ovih dana za izradu cjepiva koriste posebne male predmete poznate kao VLP proteini nosači. Koristimo ove VLP proteine nosače jer oni olakšavaju i ubrzavaju proizvodnju cjepiva što je dobro za sve kako bi ostali zdravi!
Proteini nosači VLP stvarno izgledaju poput malih loptica! Ove male proteine znanstvenici koriste za unos različitih dijelova virusa u tijelo. Ako se to dogodi, može naučiti tijelo da se zaštiti ako isti virus kasnije pokuša napasti. Ovo je vrlo pametan način da se naša tijela pripreme! Proizvodimo cjepiva mnogo brže nego što smo ikad radili s VLP proteinima nosačima. To je tako sjajna vijest jer što više štitimo ljude od novih bakterija koje nas mogu učiniti bolesnima, to bolje!
Da je izrada cjepiva odjeća, bilo bi nešto slično kuhanju, a umjesto hrane koristimo znanost. Ovo je mjesto gdje VLP proteini nosači revolucioniraju proizvodnju cjepiva; pojednostavljuju i ubrzavaju cijeli proces. Ranije su znanstvenici za razvoj cjepiva morali inkubirati viruse u neku vrstu komore za rast i potom ih ubiti. To je koštalo puno vremena i truda da se to učini. Brzo naprijed do danas i zahvaljujući velikim dijelom onima koji su toliko marljivo radili prije 20 godina farmaceutski znanstvenici sada mogu brzo i bez potrebe za laboratorijima miješati VLP proteine nosače s drugim patogenim proteinima. Ovo je mnoge održalo živima, sigurnima i zdravima!
VLP proteini nosači su brzi, što je dobra točka među ostalim prednostima. Ova nam brzina omogućuje brzu izradu cjepiva koja se mogu koristiti u borbi protiv novih buba i novih virusa. Proteini nosači VLP-a također su iznimno sigurni budući da ne sadrže virus per se - jednostavno njegov neinfektivni dio. Ova dodatna sigurnost smanjuje prepreke znanstvenicima u rukovanju tim proteinima, omogućujući im tako bržu proizvodnju cjepiva. To je ključno jer što brže možemo proizvesti cjepiva, to smo bolje opremljeni za zaštitu ljudi od bolesti.
Čestice nalik virusu sijaju budućnost cjepiva! Ti se proteini koriste za proizvodnju mnogo bržih i sigurnijih cjepiva nego ikad. To implicira da se ljudi u bliskoj budućnosti mogu spasiti od raznih bolesti. Novi kolovoz može se koristiti kao odgovor na nove viruse ili izmjene starih koji bi mogli pokušati ponovno zarazno resetiranje. Budući da želimo očuvati sve zdrave i zaštićene od bolesti, ovo je ključno; dolazi do izražaja ta sposobnost brzog reagiranja.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Usmjereni smo na terapeutske proizvode i cjepiva proizvedena mikrobima za ljude, veterinare i zdravlje kućnih ljubimaca. Opremljeni smo VLP Carrier Protein Manufacturing RD platformama kao i tehnologijom proizvodnje koja obuhvaća cijeli proces počevši od razvoja stanica mikrobnih sojeva, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu implementaciju vrhunskih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u bioobradi mikrobnih stanica. Isporučili smo preko 200 globalnih projekata i našim klijentima pomažemo u snalaženju u zakonima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo prilagođene CDMO usluge.
Yaohai BioPharma je 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji uključuje proizvodnju VLP proteina nosača kao i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i svjetskim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivi proizvodni proces kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete kao i naše proizvodne pogone. Nadalje, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Nudimo prilagođena RD rješenja kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Sudjelovali smo u brojnim modalitetima kao što su podjedinična cjepiva, rekombinantni peptidi, hormoni, citokini, faktori rasta, antitijela s jednom domenom, enzimi, plazmid DNA i mRNA i drugo Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizama poput Proizvodnja izvanstaničnih i intracelularnih VLP proteina nosača kvasca (prinosi do 15 g/L) i intracelularnih topivih bakterija i inkluzijskih tijela (prinosi do čak 10 g/L) Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva Usredotočeni smo na optimiziranje procesa povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravodobno i visokokvalitetna isporuka projekata To nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište
Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo napredni pogon koji je opremljen modernim objektima i snažnim proizvodnim mogućnostima RD. Imamo pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu sa GMP zahtjevima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje, kao i dvije linije za završno punjenje koje su automatizirane za uloške, bočice, kao i napunjene štrcaljke. Dostupne vage za fermentaciju variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. VLP Carrier Protein Manufacturing za vias iznosi 1 ml do 25 ml, dok napunjene štrcaljke i specifikacije punjenja uloška pokrivaju 1-3 ml. Naša proizvodna radionica usklađena je s cGMP-om i jamči stalnu opskrbu kliničkim uzorcima, kao i komercijalnim artiklima. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju u svijet.