VLP cjepivo je jedinstveno i odskače od normalnog načina na koji naša čarobna cjepiva pomažu u zaštiti od bolesti. Ali niti jedan njegov proizvod, niti bilo koje drugo cjepivo protiv HPV-a koje se prodaje bilo gdje drugdje u svijetu, ne završava s aluminijem: oni uključuju nešto što se zove čestica nalik virusu (skraćeno VLP). Jedan primjer ove vrste čestica je vanjska ljuska virusa, ali ona je potpuno bezopasna. Jedna od prednosti VLP cjepiva je da se višestruke bolesti (uključujući neke vrste raka!) mogu spriječiti njihovom uporabom. Ukratko, stvaranje VLP cjepiva nije mali podvig. To je sama po sebi složena zvijer Ova značajka razmatra kako se cjepiva stvaraju i koriste za potencijalno kasnije liječenje raka.
VLP cjepiva se proizvode tehnologijom rekombinantne DNA. To vjerojatno zvuči pomalo lukavo, ali to samo znači da znanstvenici proučavaju malene "organizme" - stvari koje su žive (za razliku od zvijezda)! Na primjer, ako u svom istraživanju radite s bakterijama ili kvascima. Naši mali prijatelji za njih proizvode posebne tvari koje se nazivaju proteini. VLP-ove sastavljaju ovi proteini. Važno je napomenuti da ovim VLP-ovima nedostaje genetski materijal. To znači da nisu zarazne i to je definitivno dobra stvar. VLP-ovi se čiste kako bi bili sigurni i sigurni za ljude.
Kada su VLP spremni, ulaze u proces miješanja s drugim bitnim komponentama kako bi postali konačno cjepivo; Međutim, postoji nekoliko dodataka ovome koji neće štetiti, ali pomoći djelovanju pesticida, a ti se dodatni sastojci nazivaju adjuvansi. Ovi adjuvansi igraju ulogu u aktiviranju našeg imunološkog sustava — prirodnog oblika obrane tijela od infekcija. Konzervansi su drugi sastojci koji cjepivo duže vrijeme održavaju svježim. Moraju testirati cjepivo na tisućama ljudi prije nego što ga mogu dati bilo kome drugom tko jednostavno vidi ili nabavi pogrešno novo cjepivo protiv COVID-19. Znanstvenici su vrlo oprezni kada testiraju cjepivo kako bi osigurali da se ljudi mogu pouzdati u njega.
VLP cjepiva su klasičnija od običnih. Glavna prednost je to što nisu živa virusna cjepiva. Što znači da se od cjepiva ne možete razboljeti, što ga čini sigurnijom alternativom. Nadalje, još jedna prednost VLP cjepiva je da se mogu konstruirati tako da ciljaju određene proteine prisutne na površinama stanica raka. Budući da im ta sposobnost omogućuje ciljanje na loše stanice koje je potrebno eliminirati, čini ih izvrsnim za liječenje raka.
Trenutačno postoji niz cjepiva protiv raka koja koriste VLP tehnologiju u razvoju. Cjepiva za liječenje raka, poput onih uzrokovanih humanim papiloma virusom (HPV), uzbudljiv su projekt. Rak grlića maternice, rak grla kod oboljelih od humanog papiloma virusa Testovi za VLP cjepivo koje ciljano djeluje na karcinome povezane s HPV-om dali su rezultate koji budi nadu kod istraživača. To dovodi do mogućnosti da se radi o novom terapijskom pristupu koji se temelji na ciljanju za različite vrste raka itd. koji imaju dereguliranu aktivnost među tim proteinima.
Dok se razvijaju nova VLP cjepiva, znanstvenici također koriste metode za njihovu brzu i učinkovitu izradu. Prijelazno izražavanje jedna je od tih novih metoda. Ovaj pristup stvara VLP-ove koji brzo koriste biljne stanice. To može pomoći da se ubrza proces izrade cjepiva, kaže Abumandour jer će znanstvenici moći koristiti biljne stanice. Još jedna metoda koja se istražuje su samosklapajuće proteinske nanočestice. To je ono što omogućuje proteinima da se autosklope u VLP. Ovo pak uklanja potrebu za uzgojem specifičnih bakterija ili kvasaca, što rezultira pojednostavljenim i potencijalno manje kompliciranim procesom proizvodnje za znanstvene istraživače.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih od mikroorganizama Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodne usluge uz minimiziranje rizika Radili smo s različitim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva peptidi hormoni citokini faktori rasta antitijela s monodomenom enzimi plazmidna DNA, mRNA i drugo. Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizmi poput kvasca izvanstanična i unutarstanična sekrecija (prinosi do 15g/L) bakterije intracelularna topiva i inkluzijska tijela (prinosi do 10g/L) Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje VLP cjepiva za proizvodnju cjepiva protiv raka Mi smo stručnjaci za optimiziranje proizvodnih procesa povećanje prinosa i smanjenje troškova Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravodobnu i visokokvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše proizvode koji su jedinstveni brže isporučimo na tržište
Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Stvorili smo proizvodni pogon za VLP Cancer Vaccine Manufacturing sa snažnim RD mogućnostima i vrhunskim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka, kao i unaprijed napunjene igle. Dostupne vage za fermentaciju uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za punjenje bočica u rasponu su od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke kreću se između 1-3 ml. Proizvodna radionica je u skladu s cGMP-om i osigurava stabilnu opskrbu komercijalnim proizvodima i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.
Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Razvili smo solidan sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima na globalnoj razini. Naš regulatorni tim ima dubinsko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje da ubrzamo biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese kao i proizvode visoke kvalitete te u skladu sa smjernicama US FDA i EU EMA. VLP Cancer Vaccine Manufacturing i kineska NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli kroz prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.
Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš primarni fokus je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, ljudi i VLP Proizvodnja cjepiva protiv raka. Opremljeni smo najsuvremenijim RD platformama kao i proizvodnim tehnologijama koje obuhvaćaju cijeli proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva i bankovnih stanica, do razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu ponudu novih rješenja. Tijekom godina prikupili smo golemo znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je završeno i pomažemo našim klijentima da prođu kroz propise, poput onih američke FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.