چقدر دانشمندان در تلاش برای ساخت نوع دیگری از واکسن (واکسن VLP) هستند. ذرات ویروس مانند (VLP) اینها واکسن هایی هستند که از ما در برابر بیماری ها محافظت می کنند: بسیاری از آنها نمونه های رایج تری مانند آنفولانزا را نشان می دهند. زیرا آنها بدن ما را فریب می دهند تا فکر کند ما به ویروس مورد نظر آلوده شده ایم. این مهم است زیرا اگر ویروس بعدا ظاهر شود، ما آماده مبارزه با آن و محافظت از خود خواهیم بود.
برای این واکسن ها، دانشمندان از پوسته پروتئینی همه آن ویروس ها برای ساخت آنها استفاده می کنند. این بسیار مهم است زیرا این پوسته ویروس واقعی را تقلید می کند. یکی از راههای انجام این کار این است که دانشمندان چندین نسخه از این پوسته پروتئینی بسازند. آنها سپس این کپی ها را جمع آوری می کنند و این چیزی است که VLP نامیده می شود. ممکن است شبیه ویروس به نظر برسند، اما VLP ها نمی توانند باعث بیماری شوند و عفونی نیستند. به همین دلیل است که آنها یک شرط مطمئن برای واکسیناسیون هستند.
دوم، واکسن های VLP ممکن است موثرتر از واکسن های سنتی باشند. این به این دلیل است که آنها به گونه ای ساخته شده اند که شبیه به آن ویروس واقعی هستند و باعث می شود سیستم ایمنی بدن ما باور کند که این ویروس واقعی است. بنابراین، در این فرآیند، سیستم ایمنی ما میتواند خود را بهتر مسلح کند و اگر به ویروس مورد نظر آلوده شویم، سریعتر پاسخ دهد.
تولید واکسنهای VLP نیز بسیار کمهزینه است و در مقایسه با روشهای سنتی که آنها را ایدهآل میکند، میتوان آنها را سریع ساخت. در اختیار داشتن منابع سریع و مقرون به صرفه زمانی که ویروسهای جدیدی به وجود میآیند که میتوانند انسانها را آلوده کنند، بسیار مهم است. واکسنهای VLP همچنین به دانشمندان اجازه میدهند تا از همهگیریهای احتمالی، مانند شیوع ویروسی، قبل از اینکه ممکن است بزرگ باشند و بر افراد زیادی تأثیر بگذارند، جلوگیری کنند.
توسعه و آزمایش واکسن های جدید یک فرآیند طولانی است که نیاز به کار دقیق دارد. دانشمندان توضیح دادند که واکسن های جدید به طور کلی در چهار مرحله مختلف آزمایش بالینی آزمایش می شوند. با گذشت زمان، افراد بیشتری واکسن را در هر مرحله دریافت میکنند تا مشخص شود که چقدر کارآمد است و آیا عوارض جانبی مضری وجود دارد یا خیر.
واکسن های VLP برای انواع بیماری ها توسط دانشمندان در حال بررسی هستند. یک نمونه واکسن VLP برای ویروس زیکا است. این ویروس همچنین زنان باردار را در معرض خطر قرار می دهد، زیرا در صورت ابتلای مادران آنها می تواند عواقب شدیدی برای نوزادان ایجاد کند. امید این است که واکسن VLP از بیمار شدن زنان باردار و نوزادانشان جلوگیری کند.
دانشمندان همچنین در حال آزمایش واکسن VLP برای ابولا، یک بیماری کشنده دیگر هستند. یک ویروس کشنده مانند ابولا شیوع ایجاد می کند و می تواند تقریباً در هر منطقه به ویژه آفریقا گسترش یابد. با ایجاد واکسن های VLP که برای کاهش انتقال داغ ابولا ایجاد می شوند. دانشمندان به برخی اطلاعات در مورد توسعه حفظ پوست و زندگی نیاز دارند و افراد زیادی را از لیست در حال رشد به خدمت می گیرند.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ایجاد کردهایم که مجهز به امکانات مدرن و قابلیتهای قوی تولید RD است. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی مطابقت دارند، و همچنین دو خط پایان پرکننده که برای کارتریج ها، ویال ها و همچنین سرنگ های از پیش پر شده خودکار هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متغیر است. آزمایش واکسن VLP برای vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج 1 تا 3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید ما با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به کره زمین ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان و حیوانات بوده است. سلامتی ما پلتفرمهای مدرن RD و فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش میدهد، از مهندسی سویه میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش گرفته تا تولید تجاری و بالینی، که تضمین موفقیتآمیزترین راهحلها را تضمین میکند. در طول سالها، ما تخصص گستردهای در استفاده از منابع میکروبی به دست آوردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت انجام شد. علاوه بر این، ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین EMA اتحادیه اروپا پشتیبانی می کنیم. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO آزمایش واکسن VLP را ارائه دهیم.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین المللی است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با الزامات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا، و آزمایش واکسن VLP مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی در محل کارشناس واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را پشت سر گذاشته است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001، و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.
Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی با تجربه است. ما راهحلهای RD سفارشی و ساخت را ارائه میکنیم، در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل میرسانیم. ما روی روشهای مختلفی کار کردهایم، از جمله واکسنهای زیرواحد نوترکیب، هورمونهای پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکینها، آنزیمهای آنتیبادی تک دامنه، mRNAهای مختلف DNA پلاسمید، و غیره. ما در چندین میکروارگانیسم، از جمله آزمایش واکسن VLP، ترشح درون سلولی و خارج سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول درون سلولی و بدن گنجانده شده (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشته ایم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت عالی پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.