چقدر دانشمندان در تلاش برای ساخت نوع دیگری از واکسن (واکسن VLP) هستند. ذرات ویروس مانند (VLP) اینها واکسن هایی هستند که از ما در برابر بیماری ها محافظت می کنند: بسیاری از آنها نمونه های رایج تری مانند آنفولانزا را نشان می دهند. زیرا آنها بدن ما را فریب می دهند تا فکر کند ما به ویروس مورد نظر آلوده شده ایم. این مهم است زیرا اگر ویروس بعدا ظاهر شود، ما آماده مبارزه با آن و محافظت از خود خواهیم بود.
برای این واکسن ها، دانشمندان از پوسته پروتئینی همه آن ویروس ها برای ساخت آنها استفاده می کنند. این بسیار مهم است زیرا این پوسته ویروس واقعی را تقلید می کند. یکی از راههای انجام این کار این است که دانشمندان چندین نسخه از این پوسته پروتئینی بسازند. آنها سپس این کپی ها را جمع آوری می کنند و این چیزی است که VLP نامیده می شود. ممکن است شبیه ویروس به نظر برسند، اما VLP ها نمی توانند باعث بیماری شوند و عفونی نیستند. به همین دلیل است که آنها یک شرط مطمئن برای واکسیناسیون هستند.
دوم، واکسن های VLP ممکن است موثرتر از واکسن های سنتی باشند. این به این دلیل است که آنها به گونه ای ساخته شده اند که شبیه به آن ویروس واقعی هستند و باعث می شود سیستم ایمنی بدن ما باور کند که این ویروس واقعی است. بنابراین، در این فرآیند، سیستم ایمنی ما میتواند خود را بهتر مسلح کند و اگر به ویروس مورد نظر آلوده شویم، سریعتر پاسخ دهد.
تولید واکسنهای VLP نیز بسیار کمهزینه است و در مقایسه با روشهای سنتی که آنها را ایدهآل میکند، میتوان آنها را سریع ساخت. در اختیار داشتن منابع سریع و مقرون به صرفه زمانی که ویروسهای جدیدی به وجود میآیند که میتوانند انسانها را آلوده کنند، بسیار مهم است. واکسنهای VLP همچنین به دانشمندان اجازه میدهند تا از همهگیریهای احتمالی، مانند شیوع ویروسی، قبل از اینکه ممکن است بزرگ باشند و بر افراد زیادی تأثیر بگذارند، جلوگیری کنند.
توسعه و آزمایش واکسن های جدید یک فرآیند طولانی است که نیاز به کار دقیق دارد. دانشمندان توضیح دادند که واکسن های جدید به طور کلی در چهار مرحله مختلف آزمایش بالینی آزمایش می شوند. با گذشت زمان، افراد بیشتری واکسن را در هر مرحله دریافت میکنند تا مشخص شود که چقدر کارآمد است و آیا عوارض جانبی مضری وجود دارد یا خیر.
واکسن های VLP برای انواع بیماری ها توسط دانشمندان در حال بررسی هستند. یک نمونه واکسن VLP برای ویروس زیکا است. این ویروس همچنین زنان باردار را در معرض خطر قرار می دهد، زیرا در صورت ابتلای مادران آنها می تواند عواقب شدیدی برای نوزادان ایجاد کند. امید این است که واکسن VLP از بیمار شدن زنان باردار و نوزادانشان جلوگیری کند.
دانشمندان همچنین در حال آزمایش واکسن VLP برای ابولا، یک بیماری کشنده دیگر هستند. یک ویروس کشنده مانند ابولا شیوع ایجاد می کند و می تواند تقریباً در هر منطقه به ویژه آفریقا گسترش یابد. با ایجاد واکسن های VLP که برای کاهش انتقال داغ ابولا ایجاد می شوند. دانشمندان به برخی اطلاعات در مورد توسعه حفظ پوست و زندگی نیاز دارند و افراد زیادی را از لیست در حال رشد به خدمت می گیرند.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. VLP Vaccine Testing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.
Yaohai Bio-Pharma is a leading in microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to manage the health of pets, humans and animals. health. We have modern RD and manufacturing technology platforms that cover the entire process, from microbial strain engineering, cell banking, process and method design to commercial and clinical manufacturing, which ensures the success supply of the most cutting-edge solutions. Through the years we have gained vast expertise in using microbial sources. Over 200 projects were successfully completed. In addition, we support our clients in get through regulations, such as those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience allow us to quickly respond to market demands and provide VLP Vaccine Testing CDMO services.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have a quality system which is in line with current GMP standards and international regulations. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable manufacturing processes and top-quality products that are compliant with the requirements of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and VLP Vaccine Testing. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. In addition, we've cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی با تجربه است. ما راهحلهای RD سفارشی و ساخت را ارائه میکنیم، در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل میرسانیم. ما روی روشهای مختلفی کار کردهایم، از جمله واکسنهای زیرواحد نوترکیب، هورمونهای پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکینها، آنزیمهای آنتیبادی تک دامنه، mRNAهای مختلف DNA پلاسمید، و غیره. ما در چندین میکروارگانیسم، از جمله آزمایش واکسن VLP، ترشح درون سلولی و خارج سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول درون سلولی و بدن گنجانده شده (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشته ایم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت عالی پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.