فرآیند تاکردن مجدد انسولین در مقیاس بزرگ

• استفاده از قدرت چاپرون های مولکولی در تاکردن مجدد انسولین در مقیاس بزرگ

  چاپرون های مولکولی نوع منحصر به فردی از پروتئین ها هستند که به پروتئین های مختلف کمک می کنند تا به درستی تا شوند. آنها مانند کمک های کوچکی هستند که بررسی می کنند که آیا همه چیز همانطور که باید است یا خیر. دانشمندان می توانند به فرآیند تاکردن مجدد مقادیر زیادی انسولین، چاپرون اضافه کنند و آن را حتی بهتر کنند. دو تا از این پروتئین‌ها، که تصور می‌شود به دیگر گونه‌های بازشده بومی و به اصطلاح چپرون‌ها مانند پروتئین دی سولفید ایزومراز (PDI) [55] و پروتئین‌های شوک حرارتی (HSPs) کمک می‌کنند. چنین افرادی که انسولین را به درستی تا می کنند و همچنین به تامین بیشتر انسولین کمک می کند که در واقع برای افرادی که به انسولین اگزوژن نیاز دارند بسیار ضروری است.

• پیامدها برای درمانگرهای دیابت

  این برای یک فرآیند تاکردن مجدد انسولین در مقیاس بزرگ که مورد نیاز بیماران دیابتی است بسیار مهم است. اگر انسولین بیشتری تولید کند، می تواند برای کسانی که از آن استفاده می کنند، هزینه کمتری داشته باشد. این برای آن عالی است زیرا دیابت واقعاً می تواند یک بیماری گران قیمت برای مدیریت زمان باشد. همچنین تضمین می کند که مقادیر کافی انسولین برای همه افرادی که به آن نیاز دارند ساخته می شود. این به نوبه خود دسترسی به درمان و مدیریت بهتر دیابت را برای کسانی که به آن نیاز دارند، امکان پذیر می کند که منجر به زندگی سالم تری می شود.

• برنامه ها و چالش ها

  اگرچه این روش می تواند انسولین را برای استفاده در درمان دیابت تولید کند، اما ممکن است برای ایجاد چندین پروتئین درمانی دیگر نیز استفاده شود. با این حال، پروتئین های خاصی در برخی داروها برای کمک به بدن در مبارزه با عفونت استفاده می شود، اما مسیر دیگر تقریباً هیچ مانعی ندارد. انسولین باید به درستی در بدن تا شود تا درست کار کند، و برای این کار دانشمندان زمان بیشتری را به آن داده اند. انسولین باید از باکتری ها و انسان محافظت شود. این بدان معناست که آنها باید سوپر سونازوئید را از طریق زانو به تمیز تبدیل کنند و خوب کار کنند.

چرا فرآیند بازتاب انسولین در مقیاس بزرگ Yaohai را انتخاب کنید؟

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. سیستم کیفیت ما که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از رویه‌های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابقت با الزامات فرآیند تا کردن مجدد انسولین در مقیاس بزرگ و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می‌دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز برآورده شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز تولید فرآیند بازفولدینگ انسولین در مقیاس بزرگ با قابلیت‌های RD قوی و امکانات تولیدی پیشرفته ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص‌سازی و تخمیر سلول‌های میکروبی، و همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال‌ها و کارتریج‌ها، و همچنین سوزن‌هایی که از قبل پر شده‌اند، در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می باشد. مشخصات پر کردن ویال ها از 1 تا 25 میلی لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده توسط میکروبی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی متمرکز شده‌ایم. ما به پلتفرم‌های RD فرآیند باز کردن انسولین در مقیاس بزرگ و همچنین فناوری تولیدی مجهز شده‌ایم که کل فرآیند را از توسعه سلول‌ها، روش‌ها و فرآیندهای میکروبی تا تولید تجاری و بالینی که اجرای موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های پیشرفته را تضمین می‌کند، در بر می‌گیرد. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی با تجربه است. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و ساخت را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می‌رسانیم. ما روی روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، از جمله واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین‌ها، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک دامنه، mRNA‌های مختلف DNA پلاسمید، و غیره. ما در میکروارگانیسم‌های متعددی، از جمله ترشحات درون سلولی و خارج سلولی فرآیند بازافکنی انسولین در مقیاس بزرگ (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌های محلول درون سلولی و بدن درون سلولی (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشته‌ایم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت عالی پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.