هر چه انسولین بهتر عمل کند، برای فردی که دیابت دارد اهمیت بیشتری دارد. هورمون انسولین دوباره ماده جالبی است که ما در اندام های ابتدایی داخلی خود تولید می کنیم. سطوح بالای قند، زمانی که بدن فرد انسولین نمیسازد، هیپرگلیسمی میتواند منجر به عوارض مختلفی شود و حتی با گذشت زمان میتواند به اندامهای اصلی آسیب برساند، بنابراین بسیار مهم است که انسولین کافی تولید کنید.
علاوه بر بهبود انسولین، به همان اندازه ضروری است که چگونه انسولین را مقرون به صرفهتر کنیم. ارائه دهندگان در سراسر جهان هنوز در تلاش هستند تا انسولین را با قیمتی مقرون به صرفه برای همه تولید کنند. افراد مبتلا به دیابت باید از انسولین استفاده کنند. وقتی انسولین ارزانتر باشد، افراد بیشتری میتوانند به داروهای نجاتبخش دسترسی داشته باشند که به آنها کمک میکند دیابت خود را کنترل و مدیریت کنند.
این تنها نکته ای از آینده درخشانی است که در دیابت داریم و تنها با پیشرفت فناوری و ورود ایده های جدید به بازار، بهتر خواهد شد. این پتانسیل برای محققان دارد تا راه های جدیدی برای درمان دیابت ایجاد کنند. این به افرادی که از دیابت رنج میبرند کمک میکند تا زندگی بهتری داشته باشند، کنار آمدن با بیماری و داشتن زندگی سالمتری برای آنها آسانتر است.
در میان پیشرفتهای جدید در سنتز انسولین، یک پیشرفت هیجانانگیز است که باکتریهای خاصی را درگیر میکند. که با کمک این باکتری ها به تولید انسولین بسیار سریعتر از قبل کمک می کند. این رویکرد مطمئناً می تواند درمان دیابت را متحول کند. هر چه سریعتر بتوانیم انسولین تولید کنیم، افراد بیشتری با آنچه واقعاً نیاز دارند به موقع درمان می شوند.
آنها همچنین یک تکنیک جدید به نام تخمیر با بازده بالا دارند. این فرآیند به باکتری ها اجازه می دهد حتی بیشتر از حد معمول انسولین تولید کنند. چیزی که ما آن را "باکتری هایی که قند را به انسولین تبدیل می کنند" می نامیم، می توانند سطح انسولین تولید شده را در زمانی که شرایط اطراف آنها بهتر شود افزایش دهد، از آنجایی که ما مقدار زیادی انسولین را در یک زمان تولید می کنیم، تولید مقادیر زیادی برای درمان همه بیماران بسیار مهم است. .
Yaohai Bio-Pharma، 10 فرآیند تخمیر انسولین با بازده بالا در محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در مرکز ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. ما بر روی درمانها و واکسنهای تولید شده توسط میکروبی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی متمرکز شدهایم. ما به پلتفرمهای RD فرآیند تخمیر انسولین با بازده بالا و همچنین فنآوری تولیدی مجهز شدهایم که شامل کل فرآیند از توسعه سلولها، روشها و فرآیندهای میکروبی تا تولید تجاری و بالینی میشود که اجرای موفقیتآمیز راهحلهای پیشرفته را تضمین میکند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را تحویل دادهایم و به مشتریان خود در جهتیابی قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی با تجربه است. ما راهحلهای RD سفارشی و ساخت را ارائه میکنیم، در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل میرسانیم. ما روی روشهای مختلفی کار کردهایم، از جمله واکسنهای زیرواحد نوترکیب، هورمونهای پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکینها، آنزیمهای آنتیبادی تک دامنه، mRNAهای مختلف DNA پلاسمید، و غیره. ما در چندین میکروارگانیسم، از جمله ترشحات درون سلولی و خارج سلولی فرآیند تخمیر انسولین با بازده بالا (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول درون سلولی و بدن گنجانده شده (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشته ایم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت عالی پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با فرآیند تخمیر انسولین با بازده بالا و مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی که به تسریع پرتاب های بیولوژیکی کمک می کند آگاه است. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma ممیزی در محل توسط شخص واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را با موفقیت پشت سر گذاشته است. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پاک کردیم.