VLP fermentatsiooni- ja puhastusprotsess

• Kuidas VLP-kääritamine muudab biofarmatseutilise tootmise pöörde

  VLP-sid on soovitatud abistada paljude haiguste, alates vähist kuni gripini, ravimisel. Viirusi jäljendades aitavad nad meie kehal neid ära tunda ja hoida meid haigeks jäämast. See on nii põnev, sest see annab meile vahendid, et end parandada kõigis nendes haigustes, mis nii suuri inimkonna osi vaevavad.

• Kääritamis- ja puhastusprotsessi lihtsustatud juhend

  Kuid VLP-de tegemine pole lihtne. Selleks peame tegema need nii, et need võtaksid peaks kujul ja ainult siis saaks neid kasutada ravimina. Ja just siin toimub kääritamise kunst. Tänapäeval toodavad biofarmatseutilised ettevõtted VLP-sid enneolematus mahus kääritamise teel ja püüavad toota ravimeid taskukohase hinnaga.

• VLP tootmise teekond".

  Esimene otsus, mille teadlased peavad tegema, puudutab mikroorganismi, mida nad fermenteerimiseks soovivad. Samuti peavad nad kindlaks tegema, millised toitained aitavad neil mikroorganismidel õitseda ja toota ideaalset VLP-d. Just nagu retsepti jaoks õigete koostisosade valimine.

Miks valida Yaohai VLP fermentatsiooni- ja puhastusprotsess?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete CDMOde liider, peakorter asub Jiangsus. Oleme keskendunud mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis sobivad inimestele, veterinaariale ja VLP fermentatsiooni- ja puhastusprotsessi juhtimisele. Meil on kõige arenenumad RD ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest ning protsesside ja meetodite arendamisest kuni kommerts- ja kliinilise tootmiseni, tagades kõige tipptasemel seadmete eduka tarnimise. lahendusi. Meil on kogunenud tohutul hulgal kogemusi mikroobirakkude biotöötlemisel. Oleme pakkunud üle 200 projekti üle maailma ja aidanud oma kliente USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määruste järgimisel. Meie asjatundlikud teadmised ja suured kogemused võimaldavad meil kiiresti turu vajadustega kohaneda ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisüsteem, mis on kooskõlas kehtivate hea tootmistava standardite ja rahvusvaheliste eeskirjadega. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja VLP fermentatsiooni- ja puhastusprotsessi nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, VLP fermentatsiooni- ja puhastusprotsessi 10 parima tootja, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud kaasaegse rajatise täiustatud rajatistega ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Saadaval on viis tootmisliini ravimainete jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini viaalide, kassettide ja eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad fermentatsioonikaalud jäävad vahemikku 100L kuni 2000L. Viaali täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1-3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobse päritoluga bioloogiliste ainete väljatöötamise alal. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, hoides samas riskid minimaalsed. Oleme kasutanud mitmesuguseid meetodeid, sealhulgas rekombinantseid subühikute vaktsiine (sealhulgas peptiide), kasvufaktoreid hormoone ja tsütokiine. spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele nagu pärmi rakusisene ja ekstratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15g/l) ja bakterid rakusisene lahustuv ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/L) Oleme loonud ka VLP fermentatsiooni- ja puhastusprotsessi fermentatsioonisüsteemi bakteripõhiste vaktsiinide väljatöötamiseks Oleme eksperdid protsesside optimeerimisel nii saagikuse suurendamisel kui ka tootmiskulude vähendamisel. tugev tehnoloogiameeskond tagame projektide õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise, et tuua teie eksklusiivsed tooted kiiremini turule

Seotud tootekategooriad

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.