Kunagi andsid teadlased ja arstid endast parima, et leiutada ravimeid, mis takistaksid inimestel haigestumist. Tänapäeval kasutavad nad vaktsiinide valmistamiseks spetsiaalseid väikeseid esemeid, mida tuntakse VLP kandjavalkudena. Me kasutame neid VLP kandevalke, sest need muudavad vaktsiinide valmistamise lihtsamaks ja kiiremaks, mis on kasulik kõigile, et hoida tervist!
VLP kandjavalgud näevad välja nagu väikesed pallid! Need väikesed valgud on need, mida teadlased kasutavad viiruse erinevate tükkide toomiseks kehasse. Kui see juhtub, võib see õpetada keha end kaitsma, kui sama viirus proovib hiljem rünnata. See on väga nutikas viis meie keha ettevalmistamiseks! Valmistame vaktsiine palju kiiremini kui kunagi varem VLP kandjavalkudega. See on suurepärane uudis, sest mida rohkem hoiame inimesi kaitstuna uute mikroobide eest, mis võivad meid haigeks teha, seda parem!
Kui vaktsiinide valmistamine oleks riietus, oleks see midagi toiduvalmistamise sarnast ja toidu asemel kasutame teadust. See on koht, kus VLP kandjavalgud muudavad vaktsiini tootmise pöörde; need lihtsustavad ja kiirendavad kogu protsessi. Varem pidid vaktsiinide väljatöötamiseks teadlased viirusi teatud tüüpi kasvukambrisse inkubeerima ja seejärel tapma. Selle tegemiseks kulus palju aega ja vaeva. Kiirelt tänasesse päeva ja suuresti tänu neile, kes 20 aastat tagasi nii kõvasti tööd tegid, saavad farmaatsiateadlased nüüd segada VLP kandjavalke teiste patogeensete valkudega kiiresti ja ilma laboreid kasutamata. See on hoidnud paljusid elus, turvaliselt ja tervena!
VLP kandjavalgud on kiired, mis on hea punkt muude eeliste hulgas. See kiirus võimaldab meil kiiresti valmistada vaktsiine, mida saab kasutada näiteks uute putukate ja uute viiruste vastu võitlemisel. VLP kandjavalgud on samuti äärmiselt ohutud, kuna need ei sisalda viirust per se – lihtsalt selle mittenakkuslikku tükki. See täiendav turvalisus vähendab teadlaste takistusi nende valkude käsitlemisel, võimaldades neil seeläbi vaktsiine kiiremini toota. See on ülioluline, sest mida kiiremini suudame vaktsiine toota, seda paremini oleme varustatud inimeste kaitsmiseks haiguste eest.
Viiruselaadsed osakesed helendavad vaktsiinide tulevikku! Neid valke kasutatakse palju kiiremate ja ohutumate vaktsiinide tootmiseks kui kunagi varem. See tähendab, et lähitulevikus saab inimesi päästa mitmesugustest haigustest ja haigustest. Uut augustit saab kasutada vastuseks uutele viirustele või vanade viiruste modifikatsioonidele, mis võivad proovida teist nakkuslikku lähtestamist. Kuna tahame, et kõik oleksid terved ja kaitstud haiguste eest, on see ülioluline. et mängu tuleb kiire reageerimisvõime.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Oleme keskendunud mikroobide poolt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Oleme varustatud VLP Carrier Protein Manufacturing RD platvormidega ning tootmistehnoloogiaga, mis hõlmab kogu protsessi alates mikroobitüvede rakkude, meetodite ja protsesside väljatöötamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab tipptasemel lahenduste eduka rakendamise. Oleme omandanud suure hulga mikroobirakkude biotöötluse kogemusi. Oleme ellu viinud üle 200 ülemaailmse projekti ja aitame oma klientidel liikuda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA seaduste järgi. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab nii VLP kandjavalgu tootmist kui ka regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas nii kehtivate hea tootmistava standarditega kui ka ülemaailmsete eeskirjadega. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA reeglite järgimise. Rahul on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi nii meie GMP kvaliteedisüsteemi kui ka meie tootmisüksuse kohta. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobsetest allikatest pärinevate bioloogiliste ainete vallas. Pakume eritellimusel kohandatud RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme olnud seotud mitmete modaalsustega, nagu subühikulised vaktsiinid rekombinantsed peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid ühedomeenilised antikehad ensüümid plasmiid-DNA mRNA ja muud Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, nagu rakuväline ja rakusisene pärm VLP Carrier Protein Manufacturing (saagis kuni 15g/l) ja rakusisesed lahustuvad bakterid ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/L) Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Keskendume protsesside optimeerimisele, suurendades toodete saagist ja kulude vähendamine Meil on tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projektide õigeaegse ja kvaliteetse kohaletoimetamise See aitab meil teie unikaalseid tooteid kiiremini tuua turul
Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud täiustatud rajatise, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas, samuti kaks täitmis-viimistlusliini, mis on automatiseeritud kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. VLP Carrier Protein Manufacturing viaadele on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Meie tootmistsehh on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.