VLP-vaktsiin on ainulaadne ja see põrkab tavapärasest välja, kuna meie maagilised vaktsiinid aitavad meid haiguste eest kaitsta. Kuid ei tema tooted ega ükski teine mujal maailmas turustatav HPV vaktsiin ei lõppe alumiiniumiga: need sisaldavad midagi, mida nimetatakse viiruselaadseks osakeseks (lühidalt VLP). Üks näide seda tüüpi osakestest on viiruse väliskest, kuid see on täiesti kahjutu. VLP-vaktsiinide üheks eeliseks on see, et neid kasutades saab ära hoida mitmeid haigusi (sealhulgas mõningaid vähktõbe!). Lühidalt, VLP-vaktsiinide loomine pole väike saavutus. See on omaette keeruline metsloom. See funktsioon näitab, kuidas vaktsiine luuakse ja kuidas neid hiljem potentsiaalseks vähi raviks kasutatakse.
VLP vaktsiine toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil. See kõlab ilmselt kuidagi keeruliselt, kuid see tähendab lihtsalt seda, et teadlased uurivad pisikesi "organisme" – asju, mis on elus (erinevalt tähtedest)! Näiteks kui töötate oma uurimistöös bakterite või pärmseentega. Meie väikesed sõbrad toodavad neile spetsiaalseid aineid, mida nimetatakse valkudeks. VLP-d panevad kokku need valgud. On asjakohane märkida, et neil VLP-del puudub igasugune geneetiline materjal. See tähendab, et need ei ole nakkavad ja see on kindlasti hea. VLP-d puhastatakse, et tagada nende valmisolek ja ohutus ka inimestele.
Kui VLP-d on valmis, sisenevad nad protsessi, mis segatakse teiste oluliste komponentidega, et neist saaks lõplik vaktsiin; Sellele on aga lisatud mõned täiendused, mis ei kahjusta, vaid aitavad pestitsiidi toimida, ja neid lisaaineid nimetatakse abiaineteks. Need adjuvandid mängivad rolli meie immuunsüsteemi aktiveerimisel – organismi loomulikul kaitsevormil infektsioonide vastu. Säilitusained on muud koostisosad, mis hoiavad vaktsiini kauem värskena. Nad peavad testima vaktsiini tuhandete inimeste peal, enne kui seda saab manustada kellelegi teisele, kes lihtsalt näeb või saab vale uue vaktsiini COVID-19 toimimiseks. Teadlased on vaktsiini testimisel väga ettevaatlikud, et inimesed saaksid sellele loota.
VLP-vaktsiinid on klassikalisemad kui tavalised. Peamine eelis on see, et need ei ole elusviiruse vaktsiinid. Mis tähendab, et te ei saa vaktsiinist haigeks jääda, mistõttu on see ohutum alternatiiv. Veelgi enam, VLP-vaktsiinide teine eelis on see, et neid saab konstrueerida nii, et need sihiks teatud vähirakkude pinnal olevaid valke. Kuna see võime võimaldab neil sihtida konkreetselt halbu rakke, mis vajavad kõrvaldamist, muudab see need suurepäraseks vähi raviks.
Hetkel on väljatöötamisel hulk VLP-tehnoloogiat kasutavaid vähivaktsiine. Vaktsiinid vähktõve, näiteks inimese papilloomiviiruse (HPV) põhjustatud vähi raviks on põnev projekt. Emakakaelavähk, kurguvähk inimese papilloomiviirusest mõjutatud inimeste seas HPV-ga seotud vähktõve vastu suunatud VLP-vaktsiini testid on andnud teadlastes lootust tekitavaid tulemusi. See toob kaasa võimaluse, et see on uus sihtmärgipõhine terapeutiline lähenemine erinevatele vähkkasvajatele jne, mille aktiivsus on nende valkude hulgas dereguleeritud.
Uute VLP-vaktsiinide väljatöötamise ajal kasutavad teadlased ka meetodeid nende kiireks ja tõhusaks valmistamiseks. Transientne väljendus on üks neist uutest meetoditest. See lähenemisviis genereerib taimerakke kiiresti kasutades VLP-sid. See võib aidata kiirendada vaktsiinide valmistamise protsessi, ütleb Abumandour, kuna teadlased saavad taimerakke kasutada. Teine uurimise all olev meetod on valgu nanoosakeste isekomplekteerimine. See võimaldab valkudel VLP-deks automaatselt kokku panna. See omakorda kaob vajadus spetsiifiliste bakterite või pärmseente kasvatamise järele, mille tulemuseks on teadlaste jaoks lihtsam ja potentsiaalselt vähem keerukas tootmisprotsess.
Yaohai Bio-Pharma omab kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samal ajal riske Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu rekombinantsed subühikulised vaktsiinid peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid monodomeenilised antikehad ensüümid plasmiidne DNA, mRNA ja muud Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, nagu pärm rakuvälise ja rakusisese sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) bakterid rakusisesed lahustuvad ja inklusioonkehad (saagis kuni 10g/L) Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsioonisüsteemi VLP Vähivaktsiini Tootmine Vaktsiinid Oleme eksperdid tootmisprotsesside optimeerimisel, suurendades saagikust ja vähenevad kulud Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga elluviimise See võimaldab meil teie tooteid, mis jõuavad turule kiiremini
Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud VLP vähivaktsiini tootmisüksuse, millel on tugev RD-võimalus ja tipptasemel tootmisrajatised. Saadaval on viis GMP standarditele vastavat ravimaine tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide jaoks, samuti eeltäidetud nõelad. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1–25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid jäävad vahemikku 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ühilduv ning pakub stabiilset kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimist. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.
Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivseid küsimusi. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja eeskirjadele kogu maailmas. Meie regulatiivmeeskonnal on põhjalik arusaam ülemaailmsetest reguleerivatest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilisi starte. Tagame nii jälgitavad tootmisprotsessid kui ka kvaliteetsed tooted ning järgime USA FDA ja EU EMA juhiseid. Rahul on ka VLP Cancer Vaccine Manufacturing ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et vaadata üle meie GMP süsteem ja tootmisüksus. Samuti oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogide CDMO. Meie põhirõhk on mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel lemmikloomade, inimeste ja VLP-vähivaktsiinide tootmiseks. Oleme varustatud nii tipptasemel RD-platvormidega kui ka tootmistehnoloogiatega, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede arendamisest ja rakupangandusest kuni meetodite ja protsesside väljatöötamiseni kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uute lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel läbida eeskirjad, nagu USA FDA ja EL EMA. Aitame neid ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA navigeerimisel. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.