Laiaulatuslik insuliini ümbervoltimise protsess

• Molekulaarsete chaperonide jõu kasutamine suuremahulises insuliini ümbervoltimises

  Molekulaarsed chaperonid on ainulaadset tüüpi valgud, mis aitavad erinevatel valkudel õigesti voltida. Nad on nagu väikesed abilised, kes kontrollivad, kas kõik on nii, nagu peab. Teadlased saavad tohutute insuliinikoguste ümbervoltimise protsessi lisada chaperone ja muuta see veelgi paremaks. Kaks valku, mis arvatavasti aitavad teisi looduslikult lahtivolditud liike ja nn chaperone, nagu valgu disulfiidisomeraas (PDI) [55] ja kuumašoki valgud (HSP). Sellised saatjad, kes voldivad insuliini korralikult kokku ja aitavad ka insuliini rohkem varustada, mis on tegelikult väga vajalik neile inimestele, kes vajavad eksogeenset insuliini.

• Mõju diabeedi ravijatele

  See on väga oluline suure läbilaskevõimega suuremahulise insuliini ümbervoltimise protsessi jaoks, mida diabeedihaiged vajavad. Kui see toodab rohkem insuliini, võib see selle kasutajatelt vähem tasu võtta. See on selle jaoks suurepärane, sest diabeet võib olla tõesti kallis haigus, mida tuleb korrata. Samuti tagab see piisava koguse insuliini valmistamise kõigile, kes seda vajavad. See omakorda võimaldab neile, kes seda vajavad, juurdepääsu paremale diabeediravile ja -juhtimisele, mis toob kaasa tervema elu.

• Rakendused ja väljakutsed

  Kuigi see meetod võib anda insuliini diabeedi raviks, võib seda kasutada ka mitmete teiste terapeutiliste valkude loomiseks. Mõnedes ravimites kasutatakse aga teatud valke, mis aitavad organismil infektsiooniga võidelda Siis, kuid teisel teel pole peaaegu mingeid takistusi. Insuliin peab olema kehas korralikult kokku pandud, et see toimiks õigesti, ja selleks on teadlased andnud sellele rohkem aega. Insuliini tuleb kaitsta bakterite ja inimese eest. Mis tähendab, et nad peavad muutma supersonasoidi põlve kaudu puhtaks ja töötama hästi.

Miks valida Yaohai suuremahuline insuliini ümbervoltimise protsess?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meie kvaliteedisüsteem, mis vastab nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti vastavuse suuremahulise insuliini ümbervoltimise protsessi ja EL EMA nõuetele. Samuti on täidetud Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt isikliku auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie hea tootmistava süsteemi ja tootmisrajatist. Samuti lõpetasime ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud suuremahulise insuliini ümbervoltimise protsessi tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja tipptasemel tootmisseadmed. Saadaval on viis GMP standarditele vastavat ravimaine tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide jaoks, samuti eeltäidetud nõelad. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1–25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid jäävad vahemikku 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ühilduv ning pakub stabiilset kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimist. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Oleme keskendunud mikroobide poolt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Oleme varustatud suuremahuliste Insulin Refolding Process RD platvormidega ja tootmistehnoloogiaga, mis hõlmab kogu protsessi alates mikroobitüvede rakkude, meetodite ja protsesside väljatöötamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab tipptasemel lahenduste eduka rakendamise. Oleme omandanud suure hulga mikroobirakkude biotöötluse kogemusi. Oleme ellu viinud üle 200 ülemaailmse projekti ja aitame oma klientidel liikuda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA seaduste järgi. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobsetest allikatest pärinevate bioloogiliste ainete vallas. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate modaalsuste kallal, sealhulgas rekombinantsete subühikute vaktsiinide, peptiidhormoonide, tsütokiinide kasvufaktorite, ühedomeeniliste antikehade ensüümide, plasmiidse DNA erinevate mRNA-de ja muuga. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, sealhulgas suuremahulise insuliini ümbervoltimise protsessi rakusisene ja rakuväline sekretsioon (saagis kuni 15 g/l) ning rakusisesed lahustuvad bakterid ja inklusioonkehad (saagis kuni 10 g/l). Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteripõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, toodete saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga elluviimise. See võimaldab meil teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua.

Seotud tootekategooriad

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.