Η Yaohai Bio-Pharma πέρασε από τον έλεγχο QP της ΕΕ και έλαβε τριπλή πιστοποίηση ISO

Καλά νέα!

Η Yaohai Bio-Pharma πέρασε πρόσφατα τον επιτόπιο έλεγχο από το Ειδικευμένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής. Επιπλέον, έχει εκκαθαρίσει τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης για ISO9001 Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας, ISO14001 Σύστημα Περιβαλλοντικής Διαχείρισης και ISO45001 Σύστημα Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία, κατοχυρώνοντας το πιστοποιητικό «ISO Triple Certification».

Ο έλεγχος QP αναφέρθηκε στους κανονισμούς της ΕΕ Eudralex Vol 4, HMR2012 και MHRA Data Integrity Guidelines. Επιθεώρησε διεξοδικά τη συμμόρφωση με την GMP της Yaohai Bio-Pharma, συμπεριλαμβανομένης της διαχείρισης παραγωγής, του εξοπλισμού, του ποιοτικού ελέγχου και των συστημάτων κοινής ωφέλειας. Ο έλεγχος επιβεβαίωσε τη συμμόρφωση της εταιρείας με τα ευρωπαϊκά πρότυπα GMP σε όλη την παραγωγή, τις δοκιμές, την ποιότητα και τις επιχειρήσεις κοινής ωφέλειας.

Ο έλεγχος ISO αξιολόγησε αυστηρά τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας, περιβάλλοντος και επαγγελματικής υγείας και ασφάλειας της Yaohai Bio-Pharma μέσω επιτόπιων ελέγχων και αναθεωρήσεων εγγράφων. Η επιτυχής ολοκλήρωση του ελέγχου σηματοδοτεί τη συνεχή βελτίωση του συστήματος διαχείρισης και των ολοκληρωμένων υπηρεσιών της εταιρείας.

Το Yaohai Bio-Pharma είναι το πρώτο και μεγαλύτερο βιολογικό CRDMO που επικεντρώνεται σε συστήματα μικροβιακής έκφρασης στην ευρύτερη Κίνα. Οι ολοκληρωμένες υπηρεσίες μας, από τη σύνθεση DNA έως την παρασκευή φαρμάκων GMP για διάφορες μεθόδους, καλύπτουν παγκόσμιες ανάγκες σε βιολογικά φάρμακα, εμβόλια και διαγνωστικά τόσο για ανθρώπινη όσο και για κτηνιατρική χρήση. Ο επιτυχημένος έλεγχος QP της ΕΕ και η "Τριπλή πιστοποίηση ISO" επιδεικνύουν την ακλόνητη δέσμευσή μας στην ποιότητα, την αποτελεσματικότητα και τη συμμόρφωση. Είμαστε αφοσιωμένοι στη συνεχή βελτίωση, στην ικανοποίηση των πελατών και στην παροχή υπηρεσιών συμβατών με τις FDA, EMA και NMPA για κλινική και εμπορική παραγωγή φαρμάκων.

Αναζητούμε επίσης ενεργά θεσμικούς ή μεμονωμένους παγκόσμιους εταίρους. Προσφέρουμε την πιο ανταγωνιστική αποζημίωση στον κλάδο. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας: [email protected]